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第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 解读 细化实验室试剂、试液、培养基和检定菌从采购、接收、使用、存储、文件管理等方面 细化了标准品、对照品及工作对照品的管理要求 第十章 质量控制与质量保证 第二节 物料和产品放行 第二百二十八条　应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。 第二百二十九条　物料的放行应当至少符合以下要求：　　（一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；　　（二）物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；　　（三）物料应当由指定人员签名批准放行。 ——新增条款 第十章 质量控制与质量保证 第二节 物料和产品放行 解读 明确了物料与产品的放行应分别建立规程，并明确放行批准过程记录要求——文件化要求 明确物料的验收结果和检验结果是放行的主要依据。 指定人员是指经过培训确认后的人员 第十章 质量控制与质量保证