实验动物基本知识与相关法规.pptVIP

第九条? 申请实验动物使用许可证的单位和个人，应当符合下列条件： （一）有工商营业执照或者事业单位法人证书； （二）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准； （三）实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定； （四）有符合国家标准的动物实验环境设施； （五）具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员，以及动物实验设施环境质量的检测能力； （六）有健全的实验室管理制度和相应的动物实验技术操作规程。 归纳为：机构、动物、饲料等、设施、人员、SOP。 行业主要管理法规与监管 第三十一页，共七十二页。 人员素质 质量控制 SOP控制 环境控制 必须有2/3以上的从业人员经过实验动物专业培训，考核并取得上岗资格 第三十二页，共七十二页。 第三十三页，共七十二页。 国际人兽共患疾病流行 中东呼吸综合征（MERS）是由一种新型冠状病毒（MERS－CoV）引起的病毒性呼吸道疾病，该病毒于2012年在沙特阿拉伯首次被发现。 截止2015年5月25日，据世界卫生组织（WHO）公布数据显示，全球累计实验室确诊的感染MERS-CoV病例共1139例，其中431例死亡（病死率37.8%）。 西非埃博拉病毒疫情是从2014年2月开始爆发，截至2014年12月02日，世界卫生组织关于埃博拉疫情报告称，几内亚、利比里亚、塞拉利昂、马里、美国以及已结束疫情的尼日利亚、塞内加尔与西班牙累计出现埃博拉确诊、疑似和可能感染病例17290例，其中6128人死亡。 埃博拉是人畜共通病毒，尽管世界卫生组织苦心研究，至今没有辨认出任何有能力在爆发时存活的动物宿主，认为果蝠是病毒可能的原宿主。并已有多方证据表明猴子及猩猩等野生非人灵长类动物以及其他动物有EBOV感染现象。 埃博拉病毒的原宿主（果蝠） 第三十四页，共七十二页。 广东省实验动物曾经出现的生物安全案例 流行性出血热是南方地区实验动物最容易携带的一种人畜共患传染病,它感染人后,可引起发热、出血、肾脏损害、休克甚至死亡。 1997年4月，广州市中山医科大学人体解剖教研室在进行动物实验时又感染了流行性出血热病毒； 1999年9月，广州中医药大学博士后在进行老年痴呆动物实验时感染流行性出血热病毒，病情发展到出现脏器功能全面衰竭，2006年进行肾移植手术，已丧失工作能力。； （动物疾病感染人 广东省于1990、1997、1999、2007年、2010年先后发生多次流行性出血热； 第三十五页，共七十二页。 时间 版次 修订说明 实验室生物安全手册（Laboratory Biosafety Manual） 1983年 第1版 鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范 1993年 第2版 已经有许多国家利用该手册所提供的专家指导，制订了生物安全操作规范 2004年 第3版 WHO继续发挥她在国际生物安全领域的领导作用，阐述新千年所面临的生物安全和生物安全保障问题。 强调了工作人员个人责任心的重要作用，增加了新的内容：危险度评估、重组DNA技术的安全利用以及感染性物质运输。 介绍了生物安全保障的概念——保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微生物资源的不适当使用而危及公共卫生。 1.世界卫生组织（WHO）早就认识到安全，特别是生物安全，是一个重要的国际性问题 世界上最近发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。 第3版：作为参考和指南，帮助各个国家制订并建立微生物学操作规范，确保微生物资源的安全，进而确保其可用于临床、研究和流行病学等各项工作。 第三十六页，共七十二页。 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011） 《实验室 生物安全通用要求》（GB 19489-2008） 2.国内的生物安全管理主要法规 第三十七页，共七十二页。 根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级的划分标准 （WHO的危险度1级、2级、3级和4级） 第三十八页，共七十二页。 注：BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范 第三十九页，共七十二页。 第四十页，共七十二页。 在 ABSL-2的实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志，如下图： 第四十一页，共七十二页。 实验动物生物安全的特点： 品种多、饲养密度大、易感染多种疾病，传播速度较快，应用广泛，与人接触密切。 第四十二页，共七十二页。 动物种类 病原 小鼠 沙门氏菌，淋巴脉络丛脑膜炎病毒（LCMV） 大鼠 沙门氏菌，出血热病毒 豚鼠 沙门氏菌，LCMV，结核分枝杆菌，钩端螺旋体 兔 沙门氏菌，皮肤病原真菌，