药物分 析第一章.pptVIP

药物化学教研室 * 药物化学教研室 药 物 分 析主编：孙莹 吕洁 人民卫生出版社 全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材 * * * 第一章 绪 论 掌握药品质量标准的主要内容及《中国药典（现行版）的体例和结构，明确药品检验工作基本程序及其内涵要求；药品质量标准的主要内容，能够正确熟练使用药典。 熟悉我国药品质量标准体系及药品检验工作的基本要求，对本课程在药学领域中的地位和作用有初步认识；我国药品质量标准体系。 了解常用国外药典的名称、英文缩写及概况；化验室基本组成及相关管理要求。 学习目标 * 第一节 药物分析在药学领域中的地位和任务 全面控制药品的质量，保证人民群众使用高质、安全、稳定和有效的药品，是药学工作者义不容辞的责任。药品质量控制在药品的研制、生产、经营以及临床使用过程都应严格执行科学管理规范，它是一项涉及多方面、多学科的综合性工作，药物分析是这些众多学科中研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，是药学专业的一门主要专业课，也是药学领域中一个重要组成部分。 * 制定药品质量标准的目的与意义 第二节 药品质量标准 一、 药品质量标准：国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 主体：《中华人民共和国药典》（《中国药典》）、《中华人民共和国食品药品监