质量管理体系概述表(委托生产)(填写模板).docxVIP

质量管理体系概述表（委托生产） 模块 内容或措施（概述） 配方来源 注册人/备案人是否具有配方研发能力： 口是，我司设置有开发部门负责化妆品的产品配方研发，开发部共有配方研发 人员 人；其中本科以上人员占 人，大专以上学历人。 请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控制措施。 我司配方来源由开发部门的研发团队研发。研发团队根据《化妆品安全技术规 范2015》《国际化妆品原料标准中文名称目录》《已使用化妆品原料名称目录 （2015版）》等文献，选择化妆品配方原料与制定配方用量，确保产品配方组 成符合国家标准。同时所有原料需经过原料合规性评价，识别原料风险物质， 填写《原料合规性评价表》。评估确认原料符合法规，与原料供应商资质，技 术文件等资料后方可列入原料配方清单。新配方在制成后，会按新配方检测流 程进行检测与验证，确保配方质量安全性能与质量指标符合国家标准。 物料采购 注册人/备案人是否自行采购物料： 13是，请简述物料采购和供应商管理相关制度； 主要制度有：《采购控制程序》；《合格供应商管理程序》；我司会列出合格供应 商名录，对合格供应商的产品类型、资质证明、联系方式等进行统一管理，并 定期对供应商产品质量、技术能力、给货能力等方面进行评估。评估合格方可 列入合格供应商清单。 S是，请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措施。 物料采购时会在《合格供应商一览表》中选择该物料的供应商。并根据生产计 划按需采购，与供应商协调确定好后，确定采购合同或订单，走采购订单申请 流程进行采购。所有采购回来的原料与包材，我司会有原料检验或包材检验， 按照我司《原料标准》与《包材标准》进行抽样验收。如果检测出为不合格物 料时，那么退货处理，同时退货物料加盖“不合格”章，仓库走退货流程。如原 物料检验合格，那么加盖“合格”绿标后走正常入仓流程。确保原物料的质量达 到我司质量标准。同时要求原物料供应需提供当批产品的检验报告，由品管部 统一验收。确保物料质量安全符合要求后方可使用。 请简述生产企业遴选相关制度，至少包括： 1、生产企业遴选标准：《合格供应商管理程序》中，我司已规定，对所有供应 商生产企业定期进行评估，并填写《供应商评估报告》对达不到评分级别要求 的供应商，那么剔出合格供应商名录。到达评定级别的供应商方可列入合格供应 商名录。 2、实地考察相关制度，包括实地考察频率：我司《合格供应商管理程序》规 定每年度对合格供应商进行评估一次。从供应商的产品质量、技术、价格、交 货服务几个方面进行评估。同时根据该供应商具体情况及提供的物料类别，确 定是否对其进行现场评估。如新开发的供应商或重要原物料供应商需进行实地 考察，并根据《供应商现场审核评分表》进行评定，评定结果合格通过方可继 续成为我方合格供应商。 生产企业遴选和管理制度等级八,评正 生产企业遴选和管理制度 等级八 ,评正 处理措施 A 100＞ 总分 290 优秀 高度推荐，增加采购量 B 90＞总分280 优良 推荐维持采购量 C 80＞总分260 可接受 适当减少采购量 D 60＞总分250 差 暂停采购，限期改善 E 50＞总分20 不合格 取消供应商资格 3、生产企业的淘汰和更换制度。我司《合格供应商管理程序》规定供应商生 产企业淘汽与更换标准，局部内咨素下表;—— 口产品检验制度 也留样管理制度 也产品销售制度 13 口产品检验制度 也留样管理制度 也产品销售制度 13记录管理制度 ⑦质量投诉制度 E1产品召回制度 产品放行 独立于生产企业的质量管理措施 同时，如果供应商产品质量发现重大质量问题时，我司会发出改善通知，要求 期整改，如不积极配合的，会取消其合格供应商资格。具体参照文件要求。 请勾选遴选生产企业时，考虑生产企业应具有的管理制度（可多项选择）: M文件管理制度 口追溯管理制度 口供应商遴选制度 13原料验收制度 E1设备管理制度 也生产过程及质量控制制度 请简述注册人/备案人的产品合格放行标准，以及确保生产企业按照该标准执 行产品放行的相关制度。 我司成品放行参照各产品的执行标准。同时建立了《成品检验标准》。检验员 按以上标准进行检测合格后，填写检测报告呈报质量负责人，由质量负责人审 批检测结果，并检查此批产品的批记录情况、原料检测情况、半成品检测情况、 包材检测情况等均无异常后，质量负责人那么判定产品合格可放行。同时审批放 行后的成品标识会加盖绿色合格章。仓管员需按合格状态进行发货，否那么不允 许出厂。相关检验与放行的流程参照公司文件《出货检验控制程序》与《产品 检测及放行管理程序》等文件执行。 请简述独立于生产企业的质量管理措施: 1、产品档案管理和质量追溯制度： 我司的产品档案管理：我司每个产品均会建立一个《产品标准》即为产品档案, 《产品标