产品质量年度回顾报告模版.docxVIP

产品质量年度回顾 （产品名称） 年） 起草： 审核： 批准： 年代日--年代日 目录 一、一般情况汇报3 1.1生产情况汇总3 1.2主要生产设施3 1.3工艺流程图4 1.4重点原材料信息4 二、质量解析4 2.1产品质量规格/解析方法及更改4 2.2质量数据解析5 2.3稳定性考察8 三、生产过程解析8 3.1重点工艺参数统计及解析8 3.2中间体质量数据解析9 3.3各批产品收率统计及解析9 四、生产偏差/OOS/不合格9 4.1生产偏差9 4.2OOS10 4.3不合格10 五、更改10 5.1生产工艺更改10 5.2生产厂房、公共设施及设施更改10 5.3产品质量规格及解析方法更改10 六、客户投诉/退货/产品收回10 七、总结11 一、一般情况汇报 2008年企业共生产*产品6批，其批号分别为：P-*-080501、P-*-080601、 P-*-080602、P-*-080603、P-*-081201、P-*-081202。 1.1生产情况汇总 2008年*车间共生产*产品共计*Kg，详细统计情况见下表： 批号 数量(g) 生产日期 P-*-080501 2008.5 P-*-080601 2008.6 P-*-080602 2008.6 P-*-080603 2008.6 P-*-081201 2008.12 P-*-081202 2008.12 1.2主要生产设