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- 2022-10-13 发布于江苏
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法律基础知识及案件审核要点;什么是法?;;法与法律;法的效力层次; 宪法;文本与效力位阶;《医疗器械管理》(国务院令第276号);如果医疗机构未按规定销毁或者重复使用一次性医疗器械的,执法主体是卫生部门or食品药品监管部门? ;对食品药品监管《 关于请示明确医疗机构未按规定销毁或者重复使用一次性医疗器械监管工作执法主体的函》 的国法函 [2022]422 号;各省自治区直辖市食品药品管理(药品管理)
《医疗器械管理》第二十七条第四十三条,以及《传染病防治法》第五十一条第二款第六十九条第(五)项均规定医疗机构对一次性使用的医疗器械应按规定销毁,不得重复使用,并明确了违反该规定的法律责任。
关于如何监管医疗机构未按照规定销毁一次性医疗器械或者重复使用一次性医疗器械的违法行为问题,根据国务院法制办《对食品药品监管关于请示明确医疗机构未按规定销毁或者重复使用一次性医疗器械监管工作执法主体的函的》(国法函[2022]422号)(见附件),应当适用传染病防治法第六十九条的规定予以处罚。请各地按国务院法制办明确的法律适用执行。如有尚未办结的案件,应当及时移送相应的卫生主管部门处理。;第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上人民食品药品管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销
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