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【储存条件及有效期】
肿瘤标志物多项肿瘤标志物多项质控品使用说明质控品使用说明
肿瘤标志物肿瘤标志物多项多项质控品使用说明质控品使用说明
未开瓶的质控品在2～8℃避光保存，自生
产之日起稳定保存12 个月。
书书
书书
质控品开瓶后，在2～8℃避光保存，稳定
【产品名称】 期为7 天。
通用名称：肿瘤标志物多项质控品
英文名称：Tumor Marker Multi Control 【适用仪器】
迈瑞 CL-2000i 全自动化学发光免疫分析仪及
【包装规格】 CL-2200i 全自动化学发光免疫分析仪
包装规格
【检验方法】
肿瘤标志物低值多项质控品 6×5.0 mL 1. 参考相应的系统操作手册和/ 或帮助系
统，获取有关质控品、设置质控品、质
肿瘤标志物高值多项质控品 6×5.0 mL 控品测试申请的输入和评价质控数据的
信息。
肿瘤标志物低值多项质控品 12×5.0 mL
2. 自2～8℃保存环境取出质控品，平衡至
室温；
肿瘤标志物高值多项质控品 12×5.0 mL
3. 开瓶后可选择适当的离心管或容器进行
分装、标记使用。
【预期用途】
肿瘤标志物多项质控品适用于经迈瑞配套校准
【产品性能指标】
品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试
靶值和质控范围：各检测项目的靶值和质控范
剂配套组成的迈瑞检测系统，对人血清样本中
围按照标准赋值程序确定。靶值及质控范围见
相应校准项目检测时的准确性或重复性的质量
靶值表。
控制。
肿瘤标志物多项质控品适用检测项目包括癌胚
【检验结果的解释】
抗原（CEA ）、甲胎蛋白（AFP ）、肿瘤相关抗 检测系统对质控品的测定结果均值应在其质控
原CA125（CA125 ）、癌抗原CA15-3（CA 15-3 ）、
范围内，否则应对检测系统进行检查，如：质
糖类抗原CA19-9 （CA19-9 ）、游离前列腺特异
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