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医疗器械有限公司 文件名称 实验室管理制度 文件编号 PCMT/GL-ZL05-2014 文件版本 A0 页码 第1页共4页 实验室管理制度 受控状态： 分发部门： 发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 编制： 编制日期： 审核： 审核日期： 批准： 批准日期： 医疗器械有限公司 文件名称 实验室管理制度 文件编号 PCMT/GL-ZL05-2014 文件版本 A0 页码 第2页共4页 目的 为营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，保证实验顺利进行，保护实验仪器设备，维护实验操作人员的人身安全，防止一切实验事故，达到“安全、高效、科学、规范”的目的，特制定本制度。 适用范围 适用于本公司实验室的管理。 职责 实验室隶属于质量部，负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试，批量性抽检项目验证、测试，样品测试，车间环境、生产过程监测等工作。 3.1 实验室检验员： 负责实验用耗材的申请； 负责实验室日常卫生和日常测试任务的执行； 负责实验室仪器设备的维护、建档和报废的申请； 负责撰写测试报告和实验室文档管理； 3.2质量部经理负责对本制度的实施进行监督检查。 内容 4.1实验室工作人员安全技术操作规定。 4.1.1严格遵守实验操作规程和仪器、设备使用安全规程，做好实验记录。 4.1.2实验前应熟悉原理和注意事项，仔细检查仪器的安装是否良好。 4.1.3按规定要求穿戴工作服、工帽、工鞋，并定期洗涤，以防污染和不必要损伤。 4.1.4在进行一切有可能损伤眼睛的操作时必须戴上保护眼镜。 4.1.5使用危险试剂（易燃、易爆、有毒有害物品）时，室内至少有两人，以减少事故的发生。 4.1.6在装配玻璃仪器时，要注意不要被玻璃割伤（扎伤）。 4.1.7用试管加热液体时，不要把试管口对人。回流冷凝器的上端或蒸馏器的接收器开口必须与空气相连。 4.1.8当眼睛内进入溶液飞沫或其它异物时，首先应立即用大量清水冲洗，然后到医院就医。 4.1.9在使用移液管吸取液体时，禁止用口吸取。 医疗器械有限公司 文件名称 实验室管理制度 文件编号 PCMT/GL-ZL05-2014 文件版本 A0 页码 第3页共4页 4.1.10实验中要专心按操作步骤进行，不得违章操作，不要与人闲谈，禁止离开工作岗位。 4.1.11每种试剂取完后要立即盖紧塞子，以防瓶塞混淆。 4.1.12易挥发、有毒、有害气体的瓶口应用蜡封口。 4.1.13不准用鼻子对准试剂瓶瓶口闻味。 4.1.14绝对禁止用舌头舔试剂和试药。 4.1.15配制有毒药品及洗液等易腐蚀液体时应采取防护措施：带好胶皮手套、面罩、胶鞋，防止溅出造成灼伤。 4.1.16取用腐蚀性、刺激性物质不得用手直接接触，应使用工具。 4.1.17稀释浓硫酸时，应在搅拌下缓慢将酸倒入水中，不得将水倒入酸中，以防溅出，发生危险。 4.1.18禁止用化验器皿盛装食品和饮料，禁止在实验室内吃东西。 4.1.19检查线路或机壳是否漏电时，应使用电笔，并注意电线的绝缘层是否有损伤，地线焊接是否牢固。 4.1.20推拉电闸时不要面对电闸，以免电火花烧伤眼睛。 4.1.21不要用水及湿布擦洗电气设备。 4.1.22检查电气设备是否发热时，应以手指背小心试壳，不要用手掌面去触试，以免漏电而被电击。 4.1.23实验结束后应进行安全检查，离开时要关闭不用电源、水源、气源、门窗。 4.2实验室防火安全规定 4.2.1实验室的火焰口装置应远离一级试剂。 4.2.2使用一级试剂或易产生有毒有害气体的实验必须在不燃结构的通风橱内进行。严禁靠近火源，以免发生危险。 4.2.3实验室内必须避免产生电火花。 4.2.4冰箱内不准存放无盖的试剂、试药。 4.2.5自燃物质应存放在防火、防爆贮存室内。 4.2.6一般的灭火器设施应装在实验室门口外附近处，便于取用。 4.2.7严禁带压操作，操作过程中应专人看管，排压后方可开锅（门）。 4.2.8化学试剂应由专人保管。保管员须经常检查在库试剂情况，发现渗漏及时处理，废旧包装不得在库内堆放，搬运化学物品时严禁撞击。 医疗器械有限公司 文件名称 实验室管理制度 文件编号 PCMT/GL-ZL05-2014 文件版本 A0 页码 第4页共4页 4.2.9 阳性对照品、菌种须高压灭活处理后销毁。 4.2.10实验室内严禁吸烟，禁止明火照明。 4.3实验室卫生管理规定 4.3.1工作人员进入实验室，必须更换工作服，工作服每周至少清洗一次。 4.3.2各检验室清洁工作划区落实到人。每天检验员清洁桌面、仪器、地面、门窗，确保整个检验环境清