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瑞格列奈二甲双胍片(苑安适)临床应用问答集(一)
本期我们就苑安适在临床使用中面对的部分问题,做一下解答哦。
一、对于2型糖尿病患者,瑞格列奈二甲双胍片相较于瑞格列奈单药和二甲双胍单药有什么优势?
答:(1)瑞格列奈二甲双胍片比单药更能显著降低糖化血红蛋白和空腹血糖水平。
83例接受二甲双胍治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者,随机接受瑞格列奈辅助治疗、瑞格列奈单药治疗或继续接受二甲双胍单药治疗,与两个单药治疗组相比,接受瑞格列奈二甲双胍联合治疗的患者,糖化血红蛋白和空腹血糖降低更显著(*p0.05)
瑞格列奈二甲双胍片与单用二甲双胍相比,提高组织对胰岛素的敏感性35%,通过联合治疗改善高血糖诱导的胰岛素抵抗。药物联合给药时观察到肝脏和外周胰岛素敏感性显著改善和餐后胰岛素分泌增加,产生叠加效应。
使用瑞格列奈二甲双胍复方制剂,服药数量更少,患者依从性更好。
参考来源:1.Moses R. Repaglinide in combination therapy with metformin in Type 2 diabetes. Exp. Clin. Endocrinol. Diabetes 107(Suppl. 4), S136–S139 (1999).
Rudovich NN, Leyck Dieken MG, Rochlitz H, Pfeiffer AF. Enhancement of early- and late-phase insulin secretion and insulin sensitivity by the combination of repaglinide and metformin in Type 2 diabetes mellitus. Exp. Clin. Endocrinol. Diabetes 112(7), 395–400 (2004).
二、瑞格列奈二甲双胍片的剂量配比是否合适?
答:研究证明,1mg瑞格列奈:500mg二甲双胍的剂量配比是非常科学合理的,能够有效控制血糖,且安全性较好。
根据检索文献,有一项研究分析瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病对血糖指标的影响,使用的剂量为:给予对照组二甲双胍,口服0.25 g/次 , 3次/d。观察组在对照组的基础上采取瑞格列奈,初始剂量为0.5mg/次,3次/d。两组均治疗12周。结论为二甲双胍联合瑞格列奈方案治疗对血糖控制效果更好。
参考来源:瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病对血糖指标的影响分析,中国现代药物应用2022年2月第16卷第3期 Chin J Mod Drug Appl, Feb 2022, Vol. 16, No. 3.
三、使用瑞格列奈二甲双胍片治疗过程中,发生低血糖的风险如何?
答:瑞格列奈联合二甲双胍总体低血糖风险与单药相当
低血糖是指血浆中葡萄糖水平下降低于正常,可有心悸、大汗、饥饿,甚至神志改变。低血糖症状包括但不限于焦虑感、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力集中困难。
瑞格列奈组及瑞格列奈二甲双胍联合组治疗16周后,两组HbA1c降幅均大于4%,但总体低血糖风险(单药1.35 vs 联合2.04次/患者年,p=0.058)及夜间低血糖糖风险两组均无显著差异,日间低血糖时间联合治疗组稍高(单药1.24 vs联合1.88次/患者年,P=0.047),两组均无重度低血糖事件发生。瑞格列奈与二甲双胍联合使用安全且耐受性良好,血糖控制方面的改善优于单独使用两种药物。
当出现饥饿、手抖、无力、恶心等低血糖症状时,应及时进食;若情况较严重,出现低血糖昏迷,应立即送至医院给予静脉注射葡萄糖液。
参考来源:Weiqing Wang, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2011; 12(18): 2791-2799.
四、苑安适瑞格列奈二甲双胍片与二甲双胍格列吡嗪片比较的优势?
答:与格列吡嗪方案相比, 瑞格列奈方案治疗2型糖尿病可更好地改善患者的血糖指标与血脂指标, 疗效更好且不良反应少。
目前已发表的研究中尚无苑安适与格列吡嗪二甲双胍的头对头研究。
根据瑞格列奈单药与格列吡嗪单药的研究,二者对比情况如下:
108例2型糖尿病患者为研究对象, 采用随机数字表法分为两组, 每组54例。对照组采用格列吡嗪治疗, 观察组采用瑞格列奈治疗。治疗6个月后评价两组疗效, 比较两组治疗前后血糖指标、血脂指标、治疗效果及不良反应发生情况。结果治疗前, 两组血糖指标、血脂指标水平比较差异未见统计学意义(P0.05);治疗后, 观察组血糖指标、血脂指标水平改善情况优于对照组(P0.05)。观察组总有效率(98.15%, 53/54)高于对照组(85.18%, 46/54), 差异有统计学意义(P0.05)。两组不良反应发生率
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