生物医药产业转型推动下，我国实验动物产品需求稳增（附实验动物生产及使用许可企业名单）.docxVIP

生物医药产业转型推动下，我国实验动物产品需求稳增（附实验动物生产及使用许可企业名单） ? ? 我国实验动物行业开始于上世纪70年代，作为全球少数几个拥有丰富非人灵长类动物资源的国家之一，我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。 ? ? 1）上世纪70年代 ? ? 在实验动物行业发展初期，行业以各大生物科研机构、医学高校实验室为主导，主要满足于其自身研究、检测及教学的需求。由于缺乏标准化养殖技术及配套硬件支持，产品主要以动物活体为主，其技术含量及质量指标都相对较低。另外，该时期我国关于实验动物行业的法规监管体系尚未完善，因此频频爆出实验动物走私、非法猎捕野生保护动物等类似丑闻。 ? ? 2）上世纪80年代 ? ? 1982 年，国家科学技术委员会召开了第一次全国实验动物工作会议。会议计划在全国成立 4 个国家级实验动物中心，该会议标志着我国政府对于实验动物管理工作的开始。1988 年以来《实验动物管理条例》等政策的出台使得实验动物行业乱象得以逐步改善。 ? ? 3）上世纪90年代 ? ? 随着中国经济快速崛起，在城镇一体化建设与医疗改革等宏观政策方向的不断推动下，政府对我国生物医药发展的产业扶持政策开始不断释放。在良好的生物医药产业政策环境下，实验动物行业也同样面临着巨大的发展机遇和产业结构转型升级的压力。非人灵长类实验动物作为国家战略发展关键性资源之一，政府开始加大了对实验动物行业的监管措施。 ? ? 4）21世纪以来 ? ? 全球生物医药研发机构纷纷落户中国，为我国实验动物行业带来了更大的市场发展空间。行业内大型实验动物饲养机构着手疾病模型动物的产品研发，并积极探寻 CRO 实验外包服务的可行性。 ? ? 经过多年自我摸索和经验积累，我国实验动物行业已形成一定的产业格局。凭借自身丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势，成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商，产品市场容量呈现稳定上涨势头。 我国实验动物行业发展历程 ? ? 2001 年，国家科技部等七部局联合发布了《实验动物许可证管理办法（试行）》，该办法对许可证的申请、审批、发放、管理等作出了详尽的规定和明确的要求。截至2019年，我国实验动物许可证管理制度已实施近20年，制度的实施推动了我国实验动物行业的快速发展，对促进我国生物医药、生命健康等领域研究起到了极其重要的作用。 ? ? 从全国实验动物许可证查询管理系统的31 个省（自治区、直辖市） 数据统计显示，截止2020年4月，全国获得实验动物许可证的单位共2047 家，其中获得实验动物生产许可证的单位404家，获得实验动物使用许可证的单位1643家。 全国获得实验动物许可证的单位分省市统计表 ? ? 当前全国31 个省（自治区、直辖市）除西藏外均有发放实验动物许可证，各地区之间发放的实验动物许可证差异明显，北京、江苏、广东、上海等4 个地区的实验动物生产和使用许可证数量位居前四，且实验动物使用许可证超150 家以上，西部偏远地区如宁夏回族自治区、青海省实验动物许可证数量则不足5家。 ? ? 按全国区域划分，各区域获得实验动物许可证单位情况：华东地区7847家，华北地区409家，华南地区212家，华中地区152家，西南地区223家，西北地区69家。 ? ? 从生产与使用许可证的数量上华东地区位居第一，其次华北地区，整体来看各区域获得的实验动物许可证存在明显差距，突显出了区域之间实验动物发展水平不平衡的状态。这也间接反映了华东地区、华北地区的生命科学研究或生物医药产业相对发达的现状。 2020年全国获得实验动物许可证的单位分地区统计 ? ? 根据《实验动物许可证管理办法（试行）》规定，许可证的有效期为五年，到期后重新审查发证。换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅（科委）提出申请。省、自治区、直辖市科技厅（科委）按照对初次申请单位同样的程序进行重新申核办理。并且许可证实行年检管理制度，年检不合格则由省、自治区、直辖市科技厅（科委）吊销其许可证，报科技部及有关部门备案，予以公告。截至2020年4月20日，2015-2020年全国发放实验动物许可证的单位2046家。 2015-2020年我国实验动物许可证发放情况 ? ? 从全国实验动物许可证查询管理系统数据统计，我国生产的实验动物种类有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、实验兔、实验犬、猴、小型猪、猫、鸡、鸭、树鼩、羊、雪貂等15 种；我国使用的实验动物种类有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、实验兔、实验犬、小型猪、猴、猫、鸡、鸭、鹅、鸽子、树鼩、羊、牛、马、貂、鹌鹑、驴、貉、鹿、蟾蜍等24 种。 ? ? 《 》显示，小鼠、实验兔、豚鼠、大鼠是实验动物行业中生产和使用的主力军，其发