汇报时间:2022-10-17
汇报人:钱宗坤
2022-2023年肿瘤治疗行业发展分析报告
PART 01
行业概述
行业概述
肿瘤治疗应用于肿瘤患者,旨在缓解疾病进展,提升肿瘤患者的生存质量,可分为手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。手术治疗:外科医师在工具的协助下将肿瘤从肿瘤患者体内摘除。放疗:利用高能量杀死恶性癌细胞,或其他良性肿瘤细胞。化疗:用一种或多种药物杀死癌细胞并控制癌细胞的增长。靶向疗法:针对促成癌细胞增殖及扩散的特定基因、蛋白质或组织环境,防止癌细胞增殖及扩散。免疫法治疗:诱导、提升或限制肿瘤患者的免疫反应。
肿瘤治疗定义
行业发展历程
在古代,人们对恶性肿瘤完全束手无策,只能看着它疯狂的增长,最后夺去人的生命。那时人们对肿瘤的认识也非常肤浅,因为没有办法解释,所以就把这种恶性的疾病和人一生的罪孽、还有上帝的惩罚联系在一起了。古代的治疗方法中有一个就是到神庙去祈祷、去赎罪。那时也没有医院,主要的治疗场地就是神庙和修道院,在这里对肿瘤患者进行类似临终关怀的护理。
放疗的诞生
化疗的诞生
新化疗药发明
到了近代,著名科学家居里夫人(图3)发现了放射性元素镭,而镭马上就用到了肿瘤治疗领域――放射治疗。从20世纪一直延续到现在,放疗还是一个治疗肿瘤的主要手段。
芥子气是一个烷化剂,有两个臂,在两头有两个非常活跃的卤素。所以它进入细胞以后,会干扰DNA双链,导致细胞中的DNA双链出现交链、错链,从而导致大量细胞凋亡,并且免疫细胞开始对它进行攻击和破坏。所以荠子气的发现,开启了肿瘤化学治疗的新纪元。
化疗出现以后,科学家们就开始致力于怎样破坏肿瘤细胞,其中一个思路就是破坏肿瘤细胞的DNA合成。使用烷化剂(如环磷酰胺)可以让DNA交链、错链,从而导致细胞凋亡。或者改变DNA合成的一些原料,比如把合成所需的嘌呤变成硫唑嘌呤,当硫唑嘌呤进入细胞以后,肿瘤不能利用它合成DNA,所以就没有办法延续下去了。还有甲氨蝶呤可以抑制DNA合成所需的原料–叶酸。
古代、中世纪的肿瘤治疗
产业链上游
肿瘤治疗行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸,逐渐进军原材料生产领域,以规避高额进口原料的成本支出,攫取上游毛利。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,肿瘤治疗行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。
产业链中游
肿瘤治疗行业中游企业原材料大部分依靠进口,主要原因是下游消费终端为保障科研成果,对行业产品的质量稳定性要求较高,因此,中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于肿瘤治疗企业的产品毛利较高,原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。
产业链下游
肿瘤治疗行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升,中国行业产品种类进一步丰富,应用领域持续增加,个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。
PART 02
行业环境分析
肿瘤治疗行业政策
《4+7城市药品集中采购文件》
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告》
医保局
《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》
共751个品种通过形式审查。据预测。近300余品种将进入谈判和竞价阶段国家医保谈判采用比价磋商的方式谈判。国家医保局先确定医保支付预期价,由企业报价两次,两次报价均超过预期价15的药品将会出
对试点城市组织药品集中竞价采购,对创新药给予一定适应期
医保局
国家药品监督管理局
开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,不仅可以节约医疗费用,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全
肿瘤治疗行业政策
《关于抗癌药品增值税政策的通知》
降低抗癌药品价格,提升抗癌药物的可支付性与可及性,帮助患者临床获益
改革临床试验管理,加大临床资源供给。临床机构过实行备案制管理,离床试验研究折纸、临床医生在职务普升方面一视同仁鼓励创新,加强专利保护。完善和落实药品试验数据保护制度,鼓励优质仿制药发展,加速新药临床推广,加强监管,提升违规成本
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
共751个品种通过形式审查。据预测。近300余品种将进入谈判和竞价阶段国家医保谈判采用比价磋商的方式谈判。国家医保局先确定医保支付预期价,由企业报价两次,两次报价均超过预期价15的药品将会出局
《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》
重点强调新型疫苗、抗体制备、免疫治疗、基因诊疗和生物信息平台化建设
《“十三五”生物技术创新专项规划
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