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临床试验流程图 临床试验流程图 药物临床试验流程 申办者提出药物临床试验申请 申办者提出药物临床试验申请 申办者提供 SFDA 签发的临床 试验批文、研究者手册、初步试验方案、试验药物检验报告 药物临床试验机构办公室审查、登记 探讨试验方案 专业组了解试验背景等情况 专业组根据情况决定是否接受试验，填写《药物临床试验申请表》。 药物临床试验机构办公室评估试验可行性，审核专业组的申请。 机构主任评估，决定是否接受试验 机构主任评估，决定是否接受试验 组织或参及试验方案研讨会 商讨试验费用，起草研究合同 商讨试验费用，起草研究合同 机构主任及申办者签定合同 召开伦理委员会 召开伦理委员会 伦理委员