核酸检测性能验证模板.docxVIP

PAGE PAGE 4 / 4 性能验证示例（仅供参考） XXXXX 医院临床基因扩增检验实验室 XXXXXX 检测试剂盒（荧光 PCR 法）性能验证报告 验证人员 XXX,XXX 验证时间 2022XXXX 依据 验证目的 CNAS-GL039 分子诊断检验程序性能验证指南（2019 年 2 月 15 日发布） 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版） XXXX 检测试剂盒新批号启用前，对试剂说明书提供的试剂性能指标 进行验证，以保证检验质量，满足临床需要。验证试剂 XXX 检测试剂盒（荧光 PCR 法） 扩增试剂 试剂厂家 医疗器械 XXXX 注册证号 国械注准 XXXX