临实验统一标准作作业规程SOP.pdfVIP

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2022-11-13 发布于河南
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临实验统一标准作作业规程SOP.pdf

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附件 A06 标准操作规程（SOP ）目录 A06 标准操作规程（SOP ）编码 A0601 制订 SOPSOP 及其可操作性 JGSOP001 A0602 药品临床试验方案设计 SOP 及其可操作性 JGSOP002 A0603 受试者知情同意 SOP 及其可操作性 JGSOP003 A0604 原始资料统计 SOP 及其可操作性 JGSOP004 A0605 试验数据统计 SOP 及其可操作性 A0606 病例汇报表统计 SOP 及其可操作性 JGSOP006 A0607 不良事件及严重不良事件处理 SOP 及其可操作性 JGSOP007 A0608 严重不良事件汇报 SOP 及其可操作性 A0609 试验室检测及质量控制 SOP 及其可操作性 JGSOP008 A0610 对各药品临床试验专业质量控制 SOP 及可操作性 JGSOP09 A0611 其它相关 SOP 及其可操作性药品临床试验工作程序 JGSOP010 伦理委员会工作程序 JGSOP011 试验参与人员上岗前培训标准操作规程 JGSOP012 试验室仪器设备维护、保养和校准 SOP JGSOP013 试验责任人确定标准操作规程 JGSOP014 试验用药接收，保管，分发，回收 SOP JGSOP015 研究汇报撰写标准操作规程 JGSOP016 资料保留和档案管理标准操作规程 JGSOP017 设盲和破盲程序 JGSOP018 研究者手册撰写 SOP JGSOP019 试验用药和材料准备 SOP JGSOP020 受试者入选 SOP JGSOP021 数据管理和复查 SOP JGSOP022 数据统计 SOP JGSOP023 题目：标准操作规程制订、修订及编码操作规程