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T/JHGG 002-2022
核酸采样舱
1 范围
本文件规定了核酸采样舱的术语和定义、组成配置及命名、原材料、技术要求、试验方法、检验规
则、标识、说明书、包装、运输与贮存。
本文件适用于核酸采样舱 (以下简称采样舱)。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本
文件。
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1
T/JHGG 002-2022
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
核酸采样舱 Nucleic acid sampling cabin
采用金属边框结构、墙板采用净化用洁净板、镀锌方管底座焊接工艺制成,并做防锈喷漆处理,内
部配备控制系统、新风系统、空调系统、监控系统、对讲系统、身份采集系统和消毒系统,通过配置的
新风系统将洁净安全的空气送入内部空间,并使内部保持相对正压状态,从而使采样舱内部空气与外部
隔离,避免外部空气进入采样舱内部,保护内部医护人员的生物安全。
4 组成、配置及命名
4.1 组成
4.1.1 舱体结构
主要由金属边框、净化用洁净板、镀锌方管底座焊接工艺制成,并做防锈喷漆处理。
4.1.2 采样工位
主要由信息采集窗、采样操作位、样本暂存箱和区域、污物收集装置组成。
4.1.3 舱内系统
主要由控制系统、新风系统、空调系统、监控系统、对讲系统、身份采集系统和消毒系统组成。
4.1.4 自采区
由采样拭子、自采后采样拭子暂存装置组成。
4.2 配置
4.2.1 空气处理功能
正压系统、温度控制、压差监测、物理消毒。
4.2.2 采样功能
信息扫码窗、采样窗口、手消毒位、污物收纳处、采样拭子自取、样本暂存箱。
4.2.3 辅助功能
对讲功能、视频记录功能、防雨遮阳棚功能、照明功能。
4.3 命名
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