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内部审核控制程序 编制： 审核： 批准： 版本： 受控状态: 发放编号: 年 月 日发布 年 月 日实施 XX有限公司 发布 《程序文件》修订表 序号 版本 修订 条款 修 订 内 容 修订人/日期 批准人日期 1.目的 ????为确保本公司质量管理体系符合ISO900l：2015标准要求和公司质量管理体系文件规定，确保公司质量管理体系有效运行，以满足实现质量方针和质量目标的需要，不断提高本公司的质量管理水平，特制定并执行本程序。 2.范围 ????本程序规定了内部质量审核的提出以及实施内部质量审核的步骤、方法。 ????本程序适用于本公司开展的内部质量管理体系审核、过程审核、产品审核。 3.职责???? 3.1管理者代表负责内部质量审核的组织领导工作，审核年度内部质量审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告和纠正措施计划。 3.2 管理者代表负责内部质量审核的日常管理工作，制定审核方案和组织有关部门对纠正措施的实施情况进行跟踪。 3.3 审核组长全权负责审核阶段的工作，制订每次的审核计划，对审核过程进行控制，提交审核报告。 3.4 审核员配合并支持审核组长的工作，负责其分工范围内的审核工作，将观察结果形成文件，报告审核结果，并验证纠正措施的有效性。 3.5 受审核方按照审核要求配合审核组工作，针对不合格项制定并实施相应的纠正措施。 4.工作程序 4.1内部审核方案策划 管理者代表每年10月底前，考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、频次和方法。? 质量管理体系审核每年至少进行一次，应覆盖所有的部门与过程要求，需要时可增加审核频次，经管理者代表批准后组织实施； 如有下列情况时，可临时决定开展内部质量审核： 当组织机构发生重大变化时； a.?有重大质量事故或连续出现顾客投诉时； b.当质量管理和质量改进需要时； c.质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。 4.2 审核准备 4.2.1 成立审核组 ????内部质量审核员必须经培训，培训合格后上岗。由总经理提出审核组推荐名单，报管理者代表审核批准后组成审核组。管理者代表根据需要指派1名审核员为审核组长。审核阶段的工作由审核组长全权负责。 4.2.2审核组长编制“内部质量管理体系审核计划”，报管理者代表审批后实施。内部质量管理体系审核计划的内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核的时间安排； c.审核依据的文件； d.受审核方每一主要审核活动的预定日期和结束时间； e.审核员的名单及分工，要确保审核员不审核自己的工作； f.首、末次会议的时间安排； g.审核报告发布的日期和分发范围。 4.2.3由审核组长在审核开始前三天将审核计划分发给受审核方，受审核方若有异议可在两天内通知审核组，经协商再作安排，在审核开始前，受审核方要做好必要的准备，确定陪同人员。 4.2.4审核组预备会议 4.2.5 审核员在审核组长指导下编制分工范围内的检查表、产品/过程审核记录，由审核组长汇总并审核。检查表的主要内容包括：审核项目及内容、审核方法、问询或检查对象、方式等。 4.2.6准备工作文件和记录表格，包括： 内部质量审核计划； a.检查表； b.不合格报告： c.内部质量审核报告； d.纠正/预防措施实施报告； e.会议签到表。 4.3审核实施 4.3.1召开首次会议 ????由审核组长主持召开首次会议，管理者代表、审核组成员、受审核方领导及陪同人员参加，参加会议人员在“会议签到表”上签字。首次会议内容： a.审核组长介绍审核组成员及分工； b.申明审核的目的、范围和依据； c.简介审核采用的方法和程序； d.澄清审核计划中不明确的内容； d.确定末次会议时间、地点、出席人员等。 4.3.2现场检查 4.3.2.1审核员按照检查要求进行。审核中通过面谈、现场检查、查阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状，收集证据，记录观察结果，确定不合格项。 4.3.2.2现场发现问题时，要当场让陪同人员或该项工作责任人员确认。 4.3.2.3在所有计划的审核工作都完成后，审核员对观察结果进行整理分析，评价其与质量管理体系要求的符合程度，确定不合格项。不合格事实的描述要清楚、全面、准确、易懂，要明确审核的具体地点、时间、审核的对象、不合格证据、不合格结论，审核员要将不合格项及时报告审核组长。 4.3.3审核组召开内部交流总结会 ????审核组的内部交流总结会可以在现场检查的中间根据需要召开，但至少要在现场检查结束后召开。由审核组长主持召开审核组总结会议，全体审核员参加，交流审核结果，分析和研究所有的不合格项及分布。不合格项确定后，审核组长会同受审核方负责人共