能力验证和内部质量控制程序.docVIP

能力验证和内部质量控制程序 编制： 审核： 批准： 版本： 受控状态: 发放编号: 年 月 日发布 年 月 日实施 XX有限公司 发布 《程序文件》修订表 序号 版本 修订 条款 修 订 内 容 修订人/日期 批准人日期 1目的 ??? 验证和评价内部质量控制结果，保证检验工作的准确性。 2适用范围 ??? 适用于检验室的技术能力验证工作和内部质量控制。 3职责 3.1技术负责人是程序的实施负责人，保证程序实施的资源。3.2质量负责人制定能力验证和内部质量控制计划，落实和检查。3.3检验室进行能力验证工作。 4程序 4.1能力验证和质量控制计划4.1.1按照国家认可委的要求，积极参加认可委的能力验证活动。4.1.2质量负责人根据检验工作和质量体系的运行情况，制定能力验证和质量控制的工作计划，报技术负责人批准执行。计划格式见记录DJJX-JL-30。4.2验证和评价的内容4.2.1对内部质量控制方法的效果进行评价;4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对，比对结果进行评价;4.2.3通过与外部实验室的比较，判定检验能力的综合水平;4.2.4对标准物质的验证;4.2.5计算机软件的验证和评价。 4.3验证和质量校核的方法4.3.1参加熟练性水平测试或与其它实验室的比对;4.3.2用相同、不同的方法进行重复性检验和对保留样品进行重复检验;4.3.3进行平行试验。4.4计划的实施4.4.1检验室根据年度计划要求，做好本部门验证和质量控制工作。检验室负责人制定验证试验实施安排表，检验人员进行验证的试验工作，监督人员监督查。安排表见记录DJJX-JL-31。4.4.2检验人员要认真填写验证试验的原始记录，验证试验结果经过监督员和检验室审核签字后报质量负责人。4.4.3质量负责人定期检查各检验室验证试验工作。4.5验证结果的评价4.5.1质量负责人将检验室的验证结果和参考标准结果进行比较，判定合格项目和不合格项印 并将所有原始记录和数据报技术负责人。4.5.2技术负责人召集与验证试验有关的人员，宣布验证试验结果，对验证试验不合格的结果进行分析查找原因。填写比对和验证试验分析报告，其格式见记录DJJX-JL-32。4.6对偏离的纠正4.6.1对于能力验证试验不合格结果找出的问题执行《偏离政策的反馈和纠正措施》。4.7记录和存档4.7.1验证试验记录由质量负责人收集整理并归档。 5附件 ? ? ? ?年比对和验证试验计划????? DJJX-JL-30??????? 比对/验证试验实施安排???? DJJX-JL-31??????? 比对/验证试验分析报告 ????DJJX-JL-32