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医疗器械自查报告 医疗器械使用质量管理自查报告 按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，对我院医疗器械使用质量管理工作进行自查，自查内容汇总如下： 一、成立医疗器械质量管理小组，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。 二、覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度健全。 三、按照《医疗器械不良事件监测报告制度》规定，进行医疗器械不良事件监测的有关报告和处理。 四、医疗器械采购、验收、贮存管理规范 1.药械科负责统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。2.医院使用的医疗器械均从具有资质的医疗器械生产经营企业购进，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。3.按规定对购进的