临床常见医疗器械可疑不良事件.pdfVIP

。。 临床常见医疗器械及其可疑不良事件临床常见医疗器械及其可疑不良事件 一、临床科室通用医疗器械一、临床科室通用医疗器械 分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支 病床 架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运 转失灵等） 气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损 伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血 呼吸机及配件 机械通气：发动机故障，潮气量过大， 呼吸设备及配件 通气量不足，通气过度，气压伤，氧流 量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂； 低血压，休克，其他脏器并发症，氧中 毒，呼吸道，肺部感染。 呼吸或通气用气 Y 型阀门开合不良，气囊破裂或漏气， 管插管 管道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂 主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道 红肿、疼痛、分泌物；血尿，尿频尿急， 导尿管 腰痛；导尿管堵塞、脱落，气囊破裂， 连接不牢，漏液，引流瓶连接管变软， 易折，影响操作 负压装置 吸引压力不足，调节器故障、电动吸引 器运转故障，压力表不显示 静脉留置针 液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂； 穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静 输液、输血器具 脉炎、静脉血栓形成；套管脱落，套管 及管路 堵塞，套管断裂，软管回缩 输注泵 调速器失控，报警系统故障，自动停泵， 漏液 一次性使用输液 出现输液反应；注射部位红肿、疼痛、 器 瘙痒、硬结、脓肿；输液器漏液、漏气、 堵塞、针头钝、针头无针套或故障（弯 曲、生锈或断裂），输液器内有异物，连 接处不牢或断裂，Y 型输液器两组液体 -可编辑修改可编辑修改- 。。 分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 同时