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2021年全球及中国CAR-T细胞治疗行业市场现状分析 一、细胞治疗行业概况 1、细胞治疗发展历程 CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。通过将识别肿瘤相关抗原在体外进行基因重组，通过病毒侵染嵌合到患者T细胞，使患者T细胞表达肿瘤抗原受体，经过纯化和大规模扩增后的T细胞，也即CAR-T细胞。 1990s开始，科学家开始研发CAR-T，并且不断改进CAR结构；2017年美国FDA批准全球首款CAR-T产品上市；2021年，中国NMPA批准两款CAR-T上市；2022年2月，中国企研发的CAR-T产品cital-cel成功在美国上市销售。 细胞治疗发展历史 2、免疫细胞疗法特点对比 目前T细胞、NK细胞（自然杀伤细胞）在免疫细胞治疗中应用较多。T细胞是目前应用最成熟的免疫细胞，具有特异性杀伤肿瘤的作用。肿瘤细胞具有逃避T细胞免疫识别的机制，PD1抗体等免疫检查点抑制剂类通过打开T细胞识别肿瘤的“开关”从而激活T细胞杀伤作用，而基于T细胞的细胞疗法则是将天然或强化过的T细胞输入进人体内杀伤肿瘤。 免疫细胞疗法特点对比 二、CAR-T细胞治疗产业链 细胞治疗产业链以CAR-T为例，上游为流式细胞仪等设备生产商和用于T细胞分选、转染等步骤的试剂，以及细胞因子等原、辅料。中、下游分别为CAR-T研发和产品生产企业，其中许多研发企业也选择自行制备慢病毒载体，生产CAR-T细胞。 CAR-T细胞治疗产业链 相关报告：华经产业研究院发布的《 》 三、全球CAR-T细胞治疗行业市场现状分析 1、CAR-T细胞治疗销售额 据统计，2021年全球CAR-T产品销售额合计已达17.1亿美元，其中CD19产品合计15.5亿美元，CD19CAR-T销售额逐季增长。吉利德的Yescarta2021年销售额7.0亿美元，且2022Q2仍在同比增长。此外，吉利德Tecartus及BMS Breyanzi处于销售爬坡阶段。 2017-2022年CD19CAR-T季度销售额(百万美元) 2021年全球BCMA产品合计1.6亿美元，目前BCMA CAR-T处于爬坡初期。BMS Abecma2022Q2单季度销售额8900万美元，环比增长33%。强生/传奇Carvykti上市首个季度销售2400万美元，与Abecma上市首个季度一致。 2021-2022年BCMACAR-T季度销售额(百万美元) 2、CAR-T生产成本 从GeneCell Therapy Insights对Kite的Yescarta生产成本的来看，每剂CAR-T生产成本为58200美元，其中人工成本占比最高为71%，耗材成本为18%，厂房设备成本为12%。 CAR-T生产成本拆分（单位：%） 四、中国CAR-T细胞治疗行业市场现状分析 1、市场空间 国内市场方面，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年的3亿元增长至2030年的288亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。 2021-2030年国内CAR-T细胞治疗市场空间预测 2、专利情况 随着CAR-T细胞治疗技术热度上升，越来越多的企业开始进入该领域，市场竞争愈发激烈，专利布局作为市场竞争的有力武器，各公司对CAR-T细胞治疗技术专利布局更加重视，近年来CAR-T细胞治疗技术专利申请呈现爆发式增长。我国CAR-T细胞治疗技术起步较晚，直到2011年才开始有相关专利申请，2015年后，随着全球专利申请数量的快速攀升，我国CAR-T细胞治疗领域专利申请也有较大程度的增长，2016年后专利年申请量超过400件。 2011-2021年我国CAR-T细胞治疗技术专利申请趋势 从我国CAR-T细胞治疗专利技术来源地分布来看，上海市是我国CAR-T细胞治疗技术发展最为突出的城市，上海细胞治疗集团、上海恒润达生生物科技有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、上海优卡迪生物医药科技有限公司、科济生物医药（上海）有限公司、亘喜生物科技（上海）有限公司都在CAR-T细胞治疗领域积极探索并实施专利布局策略。 上海市是我国CAR-T细胞治疗技术发展最为突出的城市，上海细胞治疗集团、上海恒润达生生物科技有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、上海优卡迪生物医药科技有限公司、科济生物医药（上海）有限公司、亘喜生物科技（上海）有限公司都在CAR-T细胞治疗领域积极探索并实施专利布局策略。 国内CAR-T细胞治疗专利技术来源地 在我国专利申请TOP30申请人中，有17位是我国本土申请人，10位是美国申请人，另外3位申请人分别来自瑞士、法国和英国。CAR-T细胞治疗领域中国专利申请人中，深圳宾德生物技术有限公司、宾夕法尼亚大学、百时美施贵宝专利申