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2021年全球及中国宫颈癌(HPV)疫苗市场现状、竞争格局及发展趋势分析
一、HPV定义及分类
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HPV是一种DNA病毒,属于乳头瘤病毒科乳头瘤病毒属。目前有超过200种HPV亚型被发现,大部分HPV感染没有任何临床症状,且可在一到两年内经由人体自身免疫系统淸除;其中约有30-40种HP∨会透过性行为传染到生殖器及周边皮肤,可引起性器疣甚至是癌症,其中宫颈癌与HPV慼染关系密切。
HPV分类?
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二、全球市场及趋势
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2016-2020年,全球HPV疫苗的市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元,年复合增长率16.9%,主要受到发达国家HPV接种率提升的驱动。在未来更多HPV疫苗获批,HPV疫苗在中、低等收入国家持续渗透及男性接种人群的增加下,预计到2025年,全球HPV疫苗市场规模达到105.2亿美元,年复合增长率为20%。
2016-2025年全球HPV疫苗市场规模及预测
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2020年,全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数(9-45岁)达到20.56亿人。其中,适宜接种HPV疫苗的9-14岁女孩人数为3.12亿,接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为17.44亿。在当前不足10%的接种率下,达到90%接种率所需的疫苗约为52.70亿剂,远高于疫苗供应量。
2016-2025年全球适宜接种HPV疫苗的女性规模(亿人)
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全球和地区性指导文件中均推荐在满足主要人群的接种后,如资源充分,可考虑男性人群的接种。2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9-45岁)为21.51亿人。其中,适宜接种HPV疫苗的9-14岁男性有3.31亿人,适宜接种HPV疫苗的14-45岁男性有18.20亿人。预计到2025年,全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9-45岁)达22.28亿人。
2016-2025年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(亿人)
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三、中国市场及趋势
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2017-2020年,中国HPV疫苗的市场规模(按批签发及中标价口径)从9.4亿元开始增长至135.6亿元,年复合增长率达到143.4%,主要受益于新产品获批和HPV接种需求的双双增长。预计到2025年,中国HPV疫苗市场达到229.7亿元,年复合增长率11.1%。
2017-2025年中国HPV疫苗市场规模及预测(单位:亿元)
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目前鉴定出的HPV型别超过200种,不同基因型的HPV可能会导致人体不同位置的病变。高危型HPV可引起宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和肛门癌等病变。在中国,99.0%的宫颈癌患者,88.0%的肛门癌患者和76.7%的阴道癌患者被发现和HPV感染有关;在美国,99%的宫颈癌患者,91%的肛门癌患者和75%的阴道癌患者的致病因素为HPV感染。据统计,中美两国每年预计因HPV感染而引发宫颈癌的人数为11.45万人和1.3万人,引发口腔咽喉癌的人数为1.3万人和1.38万人,引发肛门癌的人数为0.38万人和0.65万人,引发阴茎癌的人数为0.23万人和0.09万人,引发外阴癌的人数0.18万人和0.28万人,引发阴道癌的人数为0.13万人和0.07万人。
2016-2020年中美HPV五年平均致病人数(单位:万人)
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宫颈癌是女性高发癌症,已成为全球重要的公共卫生安全问题,反复感染高危型HPV(如16型、18型等)可引起鳞状上皮内病变进而发展为宫颈癌。研究报道,超过99%的宫颈癌是由于HPV感染导致的。中国女性的宫颈癌发病率较为稳定,发病人数较多。2020年中国宫颈癌发病人数约11.9万人,预计到2025年中国宫颈癌发病人数达12.3万人。
2016-2025年中国宫颈癌发病人数规模及预测
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宫颈癌可发生于任何年龄的女性,其中25岁以前较为罕见,25岁以后呈上升趋势,40-59岁为发病高峰期,占2020新发病例的56.75%,其中50-54岁区间新增病例人数最多,占新发病例的17.1%,而60岁以后则呈下降趋势。
2020年中国宫颈癌新增病例年龄分布
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2016-2020年,中国HPV疫苗接种人数从0开始增长至530万人,2017-2020年的年复合增长率达到121.8%,累计接种率增长至3.6%。预计到2025年,中国HPV接种女性人数达到1282万人,年复合增长率19.3%。
2016-2025年中国HPV疫苗接种女性人数及预测
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2020年,中国适宜接种HPV疫苗的女性人数(9-45岁)为3.15亿人,当前接种率仅为1.68%,累计接种率3.61%,接种率还处于较低水平。
2016-2025年中国适宜接种HPV疫苗的女性规模(9-45岁)
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2020年,中国适宜接种的HPV疫苗的男性人数(9-45岁)达到3.44亿人,当前HPV疫苗接种率为0%,达到完全接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。随着近年出生率的
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