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中国血液制品批签发量及竞争格局分析 一、血液制品行业产业链 血制品主要来自血浆分离提取：由于血液各蛋白成分结构复杂，大部分成分很难在合适的成本下进行体外合成。广义的血制品同时包括了人源血制品及通过基因重组获得的制品。 从产业链角度分析，血液制品行业上游主要是献浆员和单采血浆站，其中献浆员所献血浆是制备血液制品的来源，献浆人群主要为农村经济条件较差的群体。下游主要是血液制品公司、经销商、医院和患者。血液制品公司相关业务主要是研究、开发、生产和销售血液制品，公司所能生产的品种范围也必须由国务院卫生行政部门审批决定。 二、中国血制品批签发量现状 长期以来，我国对血液制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等。血液制品，尤其是静脉注射免疫球蛋白和人血白蛋白，在新型冠状病毒肺炎的防治中发挥了重要作用。据统计，截至2020年我国血制品批签发量为9906.97万瓶，同比增长7.38%。 三、中国血液制品细分产品批签发现状分析 血液制品主要分为人血白蛋白、免疫球蛋白与凝血因子，据统计，2013-2020年，人血白蛋白批签发量占比最高，占比60%左右，截至2020年，人血白蛋白批签发量占比60.66%，免疫球蛋白批签发量占比34.27%，凝血因子批签发量占比5.07%。 人血白蛋白主要用于纠正急性血容量减少，调节渗透压，防治和控制休克，用于体外循环等作用，据统计，截至2020年我国人血白蛋白批签发量为6009.46万瓶，同比增长5.25%。 注：折算10g/瓶。 免疫球蛋白主要预防麻疹和传染性疾病，若与抗菌药物合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效，据统计，截至2020年我国免疫球蛋白批签发量为3394.87万瓶，同比下降1.69%。 凝血因子主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症，以及治疗异常纤维蛋白血症，纤维蛋白原缺乏症；据统计，截至2020年我国凝血因子批签发量为502.64万瓶，同比增长38.34%，其中人凝血因子VIII批签发量204.33万瓶，人纤维蛋白原批签发量为135.28万瓶，人凝血酶原复合物批签发量为163.03万瓶。 四、中国血液制品行业竞争格局分析 自新中国成立以来至1989年止，包含北京、上海、成都、武汉、长春及兰州生物制品研究所在内的全国六大生物制品研究所全部归入中国生物制品总公司，并于2011年更名为中国生物技术股份有限公司，2017年底，中国生物技术股份有限公司完成了血液制品板块的整合，四大研究所血液制品全部整合并入中国生物辖下的北京天坛生物制品股份有限公司，成为国内血液制品的领军者。据统计，2020年天坛生物血液制品业务收入为34.34亿元，同比增长4.91%；2020年华兰生物与博雅生物血液制品业务收入出现负增长，增速分别下降1.99%与9.57%。 从各血液制品代表企业血液制品产量来看，2020年天坛生物血液制品产量1101.74万瓶，同比增长1.35%；博晖创新血液制品产量为143.53万瓶，同比增长36.27%。 从各血液制品代表企业血液制品产量来看，2020年天坛生物血液制品销量为1092.77万瓶，同比增长0.5%，博晖创新血液制品销量为144.79万瓶，同比增长31.32%；博雅生物血液制品销量出现负增长，销量为259.51万瓶，同比下降10.2%。 从各企业血液制品业务毛利率来看，2020年博雅生物血液制品业务毛利率为62.90%，上海莱士血液制品业务毛利率为61.96%，华兰生物血液制品业务毛利率为57.12%，天坛生物血液制品业务毛利率为49.57%，双林生物血液制品业务毛利率为48.45%，卫光生物血液制品业务毛利率为36.75%。 五、中国血液制品市场的发展趋势 1、血液制品依然具有明显的资源属性 受政策监管以及民众观念等多重因素的限制，血液制品依然具有明显的资源属性。与常规制造业相比，血液制品制造商的规模效应更为明显。这种规模效应主要来自血浆的获取能力和利用度。血液制品种类众多，大部分产品的生产是不互斥的，因此能从血浆中分离出更多品种的产品，且产品的收率越高，制造商的获利能力也就越强。 2、药品带量采购，对血液制品行业需有区别 血液制品中若进行带量采购首当其冲的非人血白蛋白莫属，但是从目前市场价格观之，似乎进口品种的价格还低于国产品，所以一旦实施带量集采，国企面临严峻考验。究其原因，血浆是血液制品生产最核心的原材料，据报道，我国血液制品企业的生产成本中直接材料成本（绝大部分是采浆成本）占比在70%左右，受多种因素综合影响，即使在供给相对平衡的今天，血液制品依然具有明显的资源属性。 3、中国血液制品市场规模将持续增长 受疫情影响，白蛋白供应趋于紧张，供需缺口再现。静脉注射人免疫球蛋白适应证有待扩展，疫情期间得到广泛使用，有助于提升临床