循证医学研究方法的选择.pptVIP

基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 随访(follow-up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点 观察终止时间 观察终点（end-point） 研究对象出现了预期的结果 观察终止时间 整个研究工作截止的时间 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 资料收集方式 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 六 质量控制 资 料 的 整 理 和 分 一 资料整理表 二 人时的计算 三 率的计算 四 率的显著性检验 五 效应估计 一 资料整理表 病例 非病例 合计 暴露组 a b a+b 非暴露组 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因 素与疾病之间有可能存在因果关系 二 人时的计算 精确法 近似法 寿命表法 三 率的计算 累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比 变化范围 0~1 适用条件 样本大，人口稳定，整齐的资料 累积发病率 (cumulative incidence) 发病密度 (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长，人口不稳定，存在失访， 资料不很整齐 标化死亡比  (standardized mortality ratio SMR) （1） 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率比较低，无论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时 预期发病（死亡）数的计算 以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单位 人口数 标化死亡比 (SMR) （2） 标化死亡比 (SMR) （3） SMR=1 研究人群某病发病（死亡）危险等于标准人群 SMR1 研究人群某病发病（死亡）危险大于标准人群， 是标准人群的SMR倍 SMR1 研究人群某病发病（死亡）危险小于标准人群 意义 被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准 人群的多少倍 标化比例死亡比（1） （standardized proportional mortality ratio, SPMR） 变化范围 0~∞ 适用条件 不能得到历年人口资料，仅有死亡人数、原因、日期和年龄 预期死亡数的计算 以全人口中某病因死亡占全部死亡之比例乘以某单位实际全部死亡数 标化比例死亡比（2） 四 率的显著性检验 U检验 直接概率法 二项分布检验 泊松（Poisson）分布检验 卡方检验 计分检验（score test） 五 效应估计 相对危险度 归因危险度 归因危险度百分比 人群归因危险度 人群归因危险度百分比 剂量反应关系 反应：活组织接受刺激后发生的功能改变。 相对危险度RR（relative risk） 意义 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍 RR值越大，暴露的效应越大，暴露与结局关联强度越大  Ie：暴露组率 Io：非暴露组率 意义 吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍 吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍 吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR 肺癌 50.12 4.69 10.7 心血管疾病 296.75 170.32 1.7 （1/10万人年） RR与关联强度 RR 关联强度 0.9~1.0 1.0~1.1 无 0.7~0.8 1.2~1.4 弱 0.4~0.6 1.5~2.9 中 0.1~0.3 3.0~9.9 强 ＜0.1 10~ 很强 lnRR的95%CI RR95%CI 反自然对数即为RR95%CI Woolf法 归因危险度AR (Attributable risk) 意义 暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量 AR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量越大 或 意义 RR 吸烟对肺癌的病因学意义较大 AR 戒烟对心血管疾病的预防作用较大， 即公共卫生意义较大 RR与AR的区别 疾病 吸