循证检验医学实践的基本步骤.pptVIP

三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践并非本身去创造最佳证据 为获得最佳的临床研究证据，除了研究设计外， 需应用正确的分析和评价的方法及其评价的标准 对医学研究文献或成果进行严格的评价 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 研究、评价诊断性检验的临床诊断价值，最基本的方法是确定金标准,盲法比较 (1)确定金标准：诊断性检验的金标准是指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法，也称为标准诊断 应用金标准可以正确区分“有病”或“无病” 通常的金标准包括活检、手术发现、细菌培养、尸检、特殊影像检查，长期随访结果 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 (2)选择研究对象：对象包括2组 一组是用金标准确诊“有病”的病例组 另一组是用金标准证实为“无病”的对照组 病例组应包括各型病例：如典型和不典型的，早、中与晚期病例，轻、中与重型的，有和无并发症者等，以便使诊断性检验的结果更具有临床实用价值 对照组选用金标准证实没有目标疾病其他病例 特别是与该病容易混淆病例，明确其鉴别诊断价值 正常人一般不宜纳入对照组 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 (3)盲法比较诊断性检验与金标准的结果： 要求判断试验结果的人，不能预先知道该病例用金标准划分为“有病”还是“无病”，以免疑诊偏倚 新的诊断性检验。对疾病的诊断结果应当与金标准诊断的结果进行同步对比，并且列出四格表，以便进一步评估 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 (4)样本量的估算： 新的诊断性检验是否具有临床意义 必须与金标准的诊断作对比 每个诊断性检验的敏感度及特异度均是稳定指标 按照估计总体率的样本含量估算方法 分别计算“有病”组样本含量和“无病组”的样本含量 总体：根据研究目的而确定的性质相同的所有观察对象的某种指标测量值的集合。 第十二章 循证检验医学 第十二章 循证检验医学 杨国珍 第十二章 循证检验医学  第一节 循证医学 第二节 循证检验医学 第三节 循证实验诊断学实例 循证医学：循证医学是从20世纪90年代以来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制定出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。 实验诊断学：运用物理学化学和生物学的实验室技术和方法，通过感官，试剂反映，仪器分析和动物实验等手段，对病人的血液，体液分泌液排泄物以及组织细胞等标本进行检验，以获得反映机体功能状态病理变化或病因等的客关资料。 第一节 循证医学 一、循证医学的基本概念 二、循证医学实践的基本步骤 返回章目录 循证医学：循证医学是从20世纪90年代以来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制定出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。 一、循证医学的基本概念 概念：慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案 循证医学和传统经验医学差异 循证医学 传统经验医学 证据来源 临床试验 实验室研究 收集证据 系统全面 不系统、不全面 评价证据 重视 不重视 判效指标 终点指标 中间指标 治疗依据 最佳临床研究证据 基础研究 医疗模式 患者为中心 疾病/医生为中心 一、循证医学的基本概念 循证医学三大要素 （1）临床经验：临床技能、临床判断能力和决策能力 （2）临床研究证据：大样本的随机对照临床试验、系统性评、荟萃分析 （3）患者诉求：患者对疾病的担心程度、对治疗方法的期望程度 样本：以某方式按预先规定的概率从总体中随机抽取的足够数量的能够反映总体分布特征的一部分观察对象的某种指标值的集合。 EBM与研究证据、患者需求、临床经验关系模式图 临床研究证据的分类和分级 临床研究证据在循证医学实践中占据着核 心位置 通过循证医学方法获得的最佳临床证据及其在临床上的运用，在相当程度上弥合临床医生经验上的差异，并更好迎合患者的不同诉求 一、循证医学的基本概念 1. 临床研究证据的分类 （1）原始研究证据：直接在患者中进行试验研究所获得的第一手数据，经过统计分析后得出的结论 （2）二次研究证据：指收集某一临床问题的原始研究证据，经过严格评价、整合处理后得出的综合结论 一、循证医学的基本概念 2.临床证据的分级 老5级分级法 Ⅰ级证据：基于R