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1.2 应用 1) GB/T19001的要求是通用的； 2）删减的原则： A) 因组织及其产品的特点不适用时； B)删减的范围只限第七章：整条款或分条款； C)能力或责任不能删减； 3）可能被删减的条款： 7.3 设计和开发—不存在产品的设计和开发； 不存在不易或不能经济的进行验证的过程； 对所提供的产品的可追溯性没有特定要求 时，本条款的可追溯性要求可以删减； 在产品实现过程中不使用顾客财产； 7.6 组织没有必要使用监视和测量装置来提供产品符合性证据。 * * 2 引用标准 1）编制GB/T19001-2000标准引用了GB/T19000-2000标准条文 2）当GB/T19000标准修订时本标准不一定随着修订 3）当GB/T19000出版新标准时，使用标准的各个组织可以自愿选择 4）引用标准的方式： ※第一种方式：标注日期的引用“其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准”新版本的使用权交给了使用者； ※第二种方式：不标注日期的引用“引用文件如果修订，则其最新版本适用于本标准”。 * * 3 术语和定义 1）本标准采用GB/T19000-2000标准中的术语 和定义； 2）供应链 ：供方 组织 顾客 3) 组织可根据行业特点使用术语； 4）本标准中出现的术语“产品”也可指“服务”。 * * 4 质量管理体系 4.1 总要求 1）应建立形成文件的质量管理体系，并实 施、保持、持续改进。 2）按PDCA循环方法建立、实施、改进质量管理体系。P:a,b,c; D:d; C:e; A:f A) 识别过程；B)确定过程的顺序和相互作用 C)确定过程运行的准则和方法；D)确保获得必要的资源和信息来实施过程；E)监视、测量和分析过程；F)持续改进。 3）影响产品符合性的外包过程，应识别和控制（按条款进行控制）。 注：采购的是“产品”；外包的是“过程” * * （文件要求）总则 质量管理体系文件范围包括： A) 形成文件的 质量方针和质量目标 B) 质量手册 C) 标准所要求的程序文件 D) 为确保对过程的有效策划、运行、和控制所需的文件。（包括管理文件、作业文件、质量计划等） E) 记录（阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件） * * 4.2.2 质量手册 1）规定组织质量管理体系的文件称为质量手册。 2）质量手册内容至少包括： A) 质量管理体系的范围（包括删减的合理性）； B) 可包括形成文件的程序或对其引用； C) 经识别和建立的质量管理体的过程之间的相互作用与表述。 3）质量手册必须形成文件，但格式与企业的文化和风格有关。 * * 4.2.3 文件控制 1）制定文件控制程序； 2）对文件的控制是指：编制、审核、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、、作废、回收、借阅、复印、归档、评审、销毁等全过程的控制。 3）确保外来文件到识别，并控制其分发。 4）记录是一种特殊类型的文件。（空白表格是一般文件，填写完毕就转为纪录的范畴） 5) 作废文件留存应作适当的标识。 6）适用文件的有效版本：当新版文件发布后并没有同时宣布旧版文件作废，则旧版文件仍是适用文件的有效版本。 * * 4.2.4 记录控制 1）阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件是记录； 2) 制定记录控制程序； 3） 记录控制的内容包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 4）本标准要求21个条款有记录。 5）记录通常不需要控制版本、无需经过批准、一般不允许更改、无需进行评审与更新并再次得到批准。 * * 5 管理职责 1）管理承诺； 2）以顾客为关注焦点； 3）确保制定质量方针； 4）建立质量目标； 5）确保策划质量管理体系； 6）确保规定职责和权限并沟通； 7）指定一名管理者代表； 8）确保建立内部沟通过程并有效沟通 9）进行管理评审 * * 5.1 管理承诺 1）最高管理者应承诺的是建立、实施并持续改进质量管理体系的有效性； 2）应提供以下承诺的证据： ※传达满足法律法规要求和顾客要求的重要性； ※制定质量方针和质量目标； ※进行管理评审； ※提供资源。 * * 5.2 以顾客为关注焦点 1) 组织确保识别顾客要求；（） 2）确保这些要求得到确定并予以满足； 3）收集并利用顾客满意与否的信息，测量质量管理体系的业绩。（） * * 5.3 质量方针 1）由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 2）质量方针内容应满足：