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- 2022-12-13 发布于福建
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一、质量管理
1、体系文件
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1.1、是否依据GB/T19001:2008标准制定了质量管理体系(包括手册及程序文件)并被有效执行?
1.2、是否制定质量目标?是否经过评审并得到贯彻实施?达标情况?
1.3、是否规定了文件化的“质量改进控制程序”?
1.4、质量改进程序导致持续的质量改进吗(减少投诉、降低制造成本等)?
1.5、质量改进程序跟踪质量成本吗?
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2、文件管控
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2.1、有文件化的程序控制所有与质量体系有关的文件和数据吗?
2.2、新编制的文件和文件更改在发布之前是否按规定经过责任人员的审批?
2.3、所有程序是否受修订控制并且所有更改均经过批准?
2.4、是否适当文件的当前版本(程序、标准等)在所有场所都是可用的(过程控制)?
2.5、是否将过期的文件从所有使用的场所撤除或确保防止误用?
2.6、是否有文件总清单或相当资料标识文件的当前版本?
2.7、文件是否清晰并整洁?
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3、质量记录管理
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3.1、是否有关于质量记录的使用和保管的文件化程序?
3.2、质量记录是否保存以证明符合所要求的质量并且质量体系有效运行?
3.3、质量记录是否清晰并能区别不同产品?
3.4、是否规定了质量记录的最短保存期?
3.5、当需要时质量记录可以提供给客户评审吗?
3.6、提供给客户的数据是否与质量记录相符?
3.7、是否建立了直接从客户处收集客户对产品满意度数据的方法?是否得到有效实施?
3.8、是否收集并保存了客户反馈的数据,并对所收集的数据进行分析?
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4、采购(供应商管理)
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4.1、是否规定了选择供方/分承包方的标准、认证程序、采购流程?
4.2、程序中是否包含签定采购合同的相关规定?
4.3、是否制定明确的供应商选择标准、操作规范并实施?
4.4、是否制定了定期对供应商进行评价的相关规范并实施?
4.5、是否定期与主要供应商进行沟通,向供应商反馈绩效情况?
4.6、采购文件(PO)是否清楚地阐明:订购的产品、当前版本的图样和技术资料、当有需要时提供作为证明材料的测试报告?
4.7、采购文件在发布之前是否经过审批以满足规定的要求?
4.8、是否与供应商建立了不良物料处理流程?
4.9、是否有对亨通专责的客户经理?
4.10、是否有合格供应商名录?
4.11、是否有定期对供应商进行评审?
4.12、如何评估供应商的过程能力(每次交货合格率、现场审查)?
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59、过程控制(原材料、产品)
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5.1、是否有生产流程、产品路由(如传递文件、建立表格)并用来控制生产?
5.2、是否开发了实施过程测量的方法?并是否形成文件?
5.3、是否在生产/服务的过程中设定了监控点并有效实施?
5.4、现场操作者是否经过培训并有相应资格,有关部门记录是否保存?
5.5、生产设备清单?
5.6、是否有年度维修保养计划及保养记录?
5.7、设备生产能力(产能、运转率)?
5.8、生产车间是否干净整洁?(是否执行5S)?
5.9、是否对检验区域或库房环境(如照明强度、温湿度)进行监控并且对控制情况进行了跟踪记录?
5.10、有评估或验证生产能力与所接收的产量是否符合吗?
5.11、是否监视并连续控制生产过程和产品特性?
5.12、是否规定了需要技能的工艺过程?
5.13、设备的适当维护已列入计划并执行,确保连续的过程能力吗?
5.14、过程中发现的缺陷跟踪/报告的处理情况?
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6、产品标识和可追溯性
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6.1、有文件化的程序规定在接收和生产、交付及安装的各个阶段以适当的方式对产品进
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