供应商纠正预防措施报告2444.docx

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供给商纠正预防举措报告(SCAR) No:GNGB031002-02V0 供给商名称 发出日期 发出部门 确认人/日期 数据根源 ?审察;□ 质量事故;□ 其余___________ SCAR编号 (请在文控中心登记取号 ) 产品编号 N/A 产品名称 N/A 公司/事业部 公司质量管理中心 不良数目 N/A 发现日期 N/A 批号 N/A 问题描绘(包含图片,重点数据,有关资料等) 1)公司全部文件都汇编成一本,都是同一个编制人、审批人,都是同一天刊行,都是同一个版本; 2)依据《文件控制程序》改正以前需要填写《文件改正申请单》,有填写文件改正申请单,但实质未填写; (3)共享盘里面的电子文件不是受控的文件,而是没有署名和盖印的非受控文件《文件、资料发放 /回收记录表》,接收人署名为复印,没法 判断版本有效性; (4)受控文件内打印不全,有半边打的状况; 该条不切合ISO9001:2008的 中关于文件控制的要求。 3.围堵举措: 为实时整顿,我司(佳华塑业)采纳以下举措: (1)成立整顿团队 各阶段分工 团队成员 职务(职责) 检查结果 根根源因 风险评估 纠正举措 纠正举措 预防举措 预防举措 围堵举措 有效性考证 有效性考证 人事行政部 √ √ √ √ √ √ √ √ LEADER 销售副总 √ √ 副总 √ √ √ √ √ √ 常务副总 √ √ √ √ √ √ √ √ 品保部主管 兼 √ √ √ √ √ √ √ √ 生产部经理 财务部经理 √ √ √ 总经理 √ (2)暂时围堵举措 1、实时清理公司及各部门文件,对已经改正的文件却没有办理《文件改正申请单》手续的文件进行清理。 2、检查共享盘,对非受控文件进行清理。 3、剖析全公司各部门职责职能,明确各部门的文件编制职能,为全面改良明确职责。 (3)估计达成时间 1、估计达成时间为3周(时间:) 检查结果(请附上检查记录及有关资料) 一、文件编制、审批、公布流程图 (1)文件编制、审批、发放流程: NG 文 文 文 编 件 件 签 制 审OK 发 收 件 标 核/ / 分 识 放 批 登 类 准 录 (2)受控文件改正/复制/作废/装备流程: NG 文 文 文 审 件 件 件 OK 更 签 回 申 核 改/ 收 收 / 处 请 批 复 归 理 准 制 档 经审察文件控制流程,程序中均对编制、审察、同意以及改正的过程有明确的规定,确立文件控制程序合用。则可初步判断缺点在履行方面: 1)公司对系统不够重视或各部门、阶层文件控制履行经验不足。 2)缺少监察举措和强力举措。 二、鱼骨图剖析 问题点(1): 鱼骨图剖析 系统文件控制意识淡漠 机 人 标准履行力 全部文 差 件汇编 履行经验不够 成册, 编制、 审批同 流程辨别 一人, 有遗漏 未明确职责 料 环 法 到详细的人 问题点(2) 鱼骨图剖析 机 人 没有强力举措 未成立执 行监察制 度 文件改正未 环 法 按流程进行 控制,责任 不明 问题(3) 鱼骨图剖析 机 人 没有强力举措 未成立执 行监察制 度 未明确职责 环 法 到详细的人  培训不够或对改正程序不熟习 标准履行力 差 有关人员不重视 料 系统文件控制意识淡漠 标准履行力 差 管理层不重视 料  改正以前需 要填写《文 件改正申请 单》,有填 写文件改正 申请单,但 实质未填写 共享盘 里面的 电子文 件不是 受控的 文件 达成日期:负责人/日期:确认人/日期: 根根源因(请附上问题剖析及有关资料) 一、统计剖析表(剖析与考证) 不良缺点 可能原由(剖析) 考证方法 考证结果 结论 问题(1) 标准履行力差:系统文件控制意识淡漠 培训查核,咨询 非真因 履行经验不够 学习先进公司经验 真因 未成立履行监察制度 成立监察制度并明确到人 真因 未明确职责到详细的人 成立监察制度并明确到人 真因 问题(2) 标准履行力:培训不够或对改正程序不熟习 培训、查核、履行监察 非真因 有关人员不重视 培训、监察 非真因 没有强力举措 成立赏罚制度 真因 未成立履行监察制度 成立监察制度并明确到人 非真因 文件改正未按流程进行控制,责任不明 成立监察制度并明确到人 非真因 问题(3) 标准履行力:系统文件控制意识淡漠 培训查核,咨询 非真因 管理层不重视 培训查核,咨询 非真因 未成立履行监察制度成立监察制度并明确到人真因 未明确职责到详细的人成立监察制度并明确到人真因 二、5WHY剖析 序号原由剖析(WHY)非主因与根根源因确实定备注 1为何文件控制会出现这么多问题?由于平时管理未严格实行 2为何程序言件编制审批等为同一人,为何版本编号一致?由于系统文件控制意识淡漠 由于履行经验不够 为何文件改正以前需要填写《文件改正申请单》,有填写文 3由于没有成立监察制度和履

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