全球及中国细胞培养基行业市场现状分析.docxVIP

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全球及中国细胞培养基行业市场现状分析 一、细胞培养基主要成分 细胞培养基既是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生殖增殖的基础物质,也是培养细胞生长和繁殖的生存环境。细胞培养基的主要成分有水、碳水化合物、无机盐以及微量元素、氨基酸、微生物、脂类和其他成分如生长因子、转运蛋白和牛血清等。 二、全球细胞培养基行业市场现状分析 据统计,2020年全球细胞培养基总市场规模在46.5亿美元,预计在2028年可以达到82.4亿美元,2020-2028年CAGR为7.4%。 在整个培养基市场,无血清培养基的市场规模最大,占比51.7%,其次是有血清的培养基,占比31.5%。此外,化学限定培养基和无蛋白培养基也占有一定规模。 三、中国细胞培养基行业进出口现状分析 我国细胞培养基进口依赖度较高,据统计,截至2021年1-7月我国细胞培养基进口数量为7681.9吨,同比下降21.22%,出口量为4819.8吨,同比增长36.75%,近年来,我国的细胞培养基进口依赖程度在下降,但仍然有很大的进步空间。 进出口金额方面,据统计,截至2021年1-7月我国细胞培养基进口金额为2.6亿美元,同比增长79.62%,出口金额为0.8亿美元,同比下降10.99%。 2021年1-7月我国细胞培养基出口均价约为1.6万美元/吨,进口细胞培养基产品均价约为3.4万美元/吨,与国产培养基价格差距甚大。国内细胞培养基产品主要供给低端需求。高端的抗体、蛋白培养基价格昂贵,技术含量较低的疫苗培养基则价格相对较低;而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市场,产品价格较低。同类产品在纯度,残留物方面的指标存在较大差距,导致市场价格存在较大差别。 四、细胞培养基行业竞争格局分析 国内的诸多公司可以为抗体和疫苗的生产提供培养基以及培养基补料和添加剂。由于目前培养基使用的原料相对固定,因此各公司产品的主要区别体现在配方上。各公司可以根据项目的需求为客户开发相应的最佳配方,来满足客户的细胞培养需求。 除下表所列公司之外,上海迈邦生物科技有限公司也已在高端化学成分限定培养基量产领域布局。公司已经形成了涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗及T细胞/干细胞等六大动物细胞培养基产品平台,多种产品已被国内外多家医药企业广泛应用于生物药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段。迈邦培养基生产基地预计于2021年6月底前完成ISO13485质量体系认证并投产,届时迈邦形成的中试生产平台将集干粉培养基生产、液体培养基生产、培养基优化开发及质量检测等功能于一体,干粉培养基最大年产能将达到400万升,液体培养基年产能将达到20万升。 左邻右里:公开资料整理 五、未来细胞培养基行业发展方向 1、原料国产化 疫苗业务为主的细胞培养基公司已基本实现原料国产化,但主要业务围绕单抗行业的细胞培养基公司多数需采用进口原料。合理的替代进口原料以降低产品成本是细胞培养基企业需重点考虑的问题。 2、降低用户成本 “4+7”带量采购迫使药品生产企业大幅度持续降低产品成本。一方面对于研发投资大、耗时长、附加值高的生物药来说,仅靠生产设备和耗材的价格优势并不足以替换进口产品,必须有满足客户需求的技术优势和个性化支持服务做为基础;另一方面替代并不代表一劳永逸,包括细胞培养基在内的生物工艺企业应该建立不断为用户增加价值、降低成本的策略,不仅针对单抗用户,也包括疫苗用户。 3、发展国际业务 业务国际化是企业持续发展的必由之路。细胞培养基行业目前的人才、技术、产能、质量、竞争等诸要素已经具备进入国际市场的基础。 4、发展定制液体培养基业务 制药一次性系统的不断发展和应用,对定制液体培养基也提出了需求。生物多样性决定哺乳动物细胞的无血清培养基具有个性化,需要定制开发无血清培养基配方,叠加药政部门监管,生物制药企业更换无血清培养基供应商的成本高,客户粘性强。目前,跨国公司已经先行,而国产无血清培养基需要抓住中国生物制药行业发展窗口期,为客户定制开发无血清培养基,实现共同成长。

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