药品的临床评价.pptVIP

药物流行病学的定义??? 药物流行病学(pharmacoepidemiology)是由临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的一门新兴的应用学科。1995年4月我国首届全国药物流行病学学术会议上，经专家讨论建议将药物流行病学定义为：药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。 一﹑药物流行病学概述 * 第三十页，共七十六页。 药物流行病学的研究范畴药物流行病学的作用 了解药害（药源性危害）发生的规律，减少和杜绝药害，保证用药安全 (1)流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。(2)通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药。(3)建立用药人群的数据库，使药品上市后的管理监测规范和实用，提高药物警戒(PV)工作的质量，有助于减少药物不良事件(ADE)。(4)通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。 药物流行病学的主要内容如下： * 第三十一页，共七十六页。 二﹑药物警戒 概念：有关药物不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。 目的：为上市药品安全保障体系，对药物不良反应进行监测、评价和预防。 药物警戒的工作目标 监测、评价和预防药物不良反应或任何