补肝益肾颗粒的质量标准研究.docx

PAGE 2 补肝益肾颗粒的质量标准研究 　　摘要：目的:建立补肝益肾颗粒的质量标准。方法:按照《中国药典(2015)0104》第四版通则第4条的规定，对该颗粒进行特征溶出度粒度测定。采用薄层色谱法对何首乌和淫羊藿四种中药进行了含量测定。HPLC法同时测定淫羊藿苷和皂苷VI的含量采用Phenomenex Luna Omega PS C18(4.6 mm 250mm,5 m)色谱柱;检测波长:212 nm;结果:补肝益肾颗粒均符合《中国药典(2015年版)第4通则0104粒》的要求;TLC识别点清晰，准确且无干扰,结论：建立的补肾益肾颗粒标准品简单，明确，可重复，可为补肾益肾颗粒的质量