睾酮检测标准操作流程.docVIP

归纳 雄性激素睾酮（17β-羟雄烯二酮）的分子量为 288道尔顿。男性体内的睾酮几乎全由睾丸 间质细胞合成。分泌受黄体生成素（ LH）的调理，并负反响影响垂体 -下丘脑的调理体系。 睾酮促进男性第二性征的形成， 保持前列腺和精囊的功能。血循环中的睾酮绝大部份与载体 蛋白质联合（如性激素联合球蛋白（ SHBG））。女性的卵巢可产生少许睾酮。 生理水平浓度的 雄激素对妇女没有特别的作用。 女性雄激素水平的高升可以致男性化 （取决于雄激素水平的 增添程度）。检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（ AGS）、多囊性卵巢 （Stein-Leventhal 综合症）以及思疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能 阻碍时。检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病， 如性腺发育不足、雌激素 治疗、染色体异样（如Klinefelter 综合征）和肝硬化。 1目的 规范睾酮检测测试，保证检测结果正确性和重复性。 2检测方法和原理 检测方法：竞争法 检测原理：ADVIACentaur睾酮检测是一种竞争性的免疫测定方法， 使用直接化学发光技术。 病人样品中的睾酮与标志试剂中经过吖啶酯标志的睾酮共同竟争有限量的与单克隆小鼠抗兔抗体联合的多克隆兔抗睾酮抗体，前者在固相试剂中联合到顺磁性颗粒上。检测过程中，使用睾酮开释剂将样品中的联合睾酮从联合的蛋白质上开释出来。 标本收集与保护 新鲜无溶血血清 遵守以下介绍的血清标本办理，运转和储蓄步骤 用真空采样管收集血液标本时须遵守惯例注意事项 离心前使标本完整自然形成凝块 全程保证样品管的密闭状态 赶忙分别血清，并及时测定 假如标本不可以在 24小时内检测或运送标本时，将标本保存在 4℃或更低温度的环境中： 冷藏标本室温搁置 20分钟后再测定； 冷冻标本室温解溶后搁置 20分钟后再测定 不吻合标本办理 溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明 标本量过少的标本，严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回， 填写不合格标本拒接 登记。 4试剂和设备 试剂 SIEMENS原装置套试剂 试剂构成 标志试剂：盒，用吖啶酯标志的睾酮（ ~mL)，置于含防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂：盒， 在磷酸盐缓冲液中联合到单兑降小鼠抗兔抗体 (~μg/mL)的多克隆兔抗睾酮抗体（~μg/mL)， 前者经过共价键联合到顺磁性颗粒上，含叠氮化钠（ %)和防腐剂。 探针冲洗液：盒，含叠氮化钠（ %)和防腐剂的缓冲盐溶液。 开释剂：盒，类固醇开释剂(~μg/mL) ,其置于含叠氮化钠 %)和防腐剂的缓冲液中。 试剂准备：手工混杂全部试剂包。肉眼检查试剂底部以保证全部颗粒分别平均并处悬浮状态，而后将混杂物载入系统直接使用 试剂保存 试剂2~8℃避光保存，并保持竖直向上 质控品 SIEMENS原装置套质控品 校准品 SIEMENS原装置套标准品。 4警告和注意事项只可用于体外诊断； 试剂中含有叠氮钠，请当心办理，请勿吞服或与皮肤粘膜接触！叠氮钠在与铜或铅等重金属接触后会产生有毒的叠氮化物； 试剂盒的测定结果仅作为临床各种疾病的辅助诊断依照仪器 ADVIACentaurCP全自动化学发光免疫解析仪 操作程序 检测过程流程 签收样品→离心→上机检测→审查报告→签发报告→标本保存 样本签收 严格按标本接收程序签收标本 标本办理 以3000r/min，离心6~10min，分别血清上机测定，若标本不可以及时检测，将分别血冷清藏于2~8℃的冰箱内 标本检测 手工编排测试项目：在主界面选中样当地域→选择样本架→选择样本→点击Samples区 域中的样本种类选择按钮→切换至样本种类→选择样本ID编排区→没有经过扫描样本管条 形码输入ID号的样本，在此处手工输入样本ID→而后在AssaySelection地域选择测试 项目 样本运转确认样本装载，必需的样本信息输入达成→确认全部耗品及试剂已装载→按 START键开始运转样本。 检验后标本保存 保存在标本冰箱内，保存期为  7d 6校准程序 校准品的准备和储蓄 将校准品从冰箱中拿出，加5ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温搁置  30min，待充分混匀 后分装。-20℃冰冻保存可保存20d，复融后2~8℃可稳固24h。 校准条件 在室内质控失控，或使用新批号试剂，或更换仪器主要配件，或进行大养护后均需校准。无 特别状况校准周期为28d 校准程序 拜见生化组的校准操作程序 质量控制程序 控制品的准备和储蓄 每瓶正确加入蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温搁置30min待充分溶解后分装，保存于-30℃ 冰箱，启用前拿出，室温搁置30min待充分消融后使用，2~8℃可稳固24h。 控制品水平易解析批长度 每24h最少进行1批。 质控操作程序 拜见生化组的质量控制操作程序。 性能参数 不正确度±% 不精美度CV≤