医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(.12.10)之欧阳与创编.pdfVIP

欧阳与创编 2021.03.08 医疗器械生产质量管理规范 时间：2021.03.08 创作：欧阳与 无菌医疗器械现场检查指导原则 章节 条款 内容 检查结果 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组 有，质量手册3.1 织机构图。 组织机构图中有组织机构/岗位，应列明各部门名称或再下一级 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图， 机构名称，不用列出各岗位 是否明确各部门的相互关系。 有文件中是生产技术部或生产部 组织机构图中无行政人事部、财务部 机 构 *1.1.2 应当明确各部