二类医疗器械(助听器)经营企业质量管理制度目录.pdfVIP

企业经营质量管理制度目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核办法 三、各级质量管控岗位职责 四、质量否决制度 五、门市经营质量管理制度 六、首营企业和首营品种质量审核管理制度（或供应 商资质审核制度） 七、采购/验收质量管理制度 八、产品仓储保管/出库复核管理制度 九、医疗器械销售管理制度 十、不合格医疗器械处理制度 十一、退换货、召回产品管理制度 十二、效期产品管理制度 十三、医疗器械技术、维修、售后服务管理制度 十四、医疗器械产品质量跟踪管理制度 十五、设施设备使用维护保养管理制度 十六、售后服务管理及用户访问、投诉管理制度 十七、质量信息收集管理制度 十八、文件档案管理制度 十九、医疗器械经营过程中有关购销记录和凭证管 理制度 二十、医疗器械质量事故报告、医疗器械不良事件监 测报告制度 二十一、工作环境卫生管理制度 二十二、特殊产品专项管理制度 二十三、医疗器械运输管理制度 二十四、企业职工岗位教育培训管理制度 二十五、助听器验配管理规范、程序、操作规程、佩 戴管理制度 二十六、质量管理制度执行情况检查和考核制度 一、质量方针和管理目标 质量方针：质量