2020年最新医疗器械经营质量管理制度.pdfVIP

XXXXXXX有限公司质量管理制度文件 编号：XXXX-XX-001-2020 质量方针和目标管理制度 第1页 共2页 修订号 版号 2020 XXXX 年 XX 月 XX 日发布 XXXX年 XX 月 XX 日实施 1.目的：加强对质量方针、目标的管理，确保其贯彻、实施。 2.范围：适用于公司对质量方针、目标的制定、实施、检查、考核。 3.依据： 3.1 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680 号） 3.2 《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8 号） 3.3 《医疗器械经营质量管理规范》（2014 年第 58 号） 4.责任：质管部协助质量管理领导小组对该制度作具体实施。 5.内容： 5.1 质量方针内容应明确、清晰，符合公司的实际情况与发展状况。 5.2 质量目标应与质量方