2023年抗乳腺癌药品行业市场调研分析报告.pdf

2023年抗乳腺癌药品行业市场调研分析报 告 汇报人：李姿婷 汇报时间：2022-12- 21 CONTENT 01/ l 目录 02/ 市场背景 Contents 03/ 行业现状分析 04/ 市场环境分析 05/ 行业发展格局趋势 1 市场背景 什么是抗乳腺癌药品？ 抗乳腺癌药品是乳腺癌手术后的内科治疗中，结合病患病理、身体状况、免疫组化情况等 多种因素制定的个体化治疗方案中所用到的药物。按照乳腺癌内科治疗手段的不同，抗乳 腺癌药品主要分为以下几类:化学治疗药物、内分泌治疗药物、靶向治疗药物。乳腺癌的化 学治疗，即化疗，是通过化学药物组阻止腺癌癌细胞的增殖、浸润、移植，直至最终杀灭 乳腺癌癌细胞的治疗方式。目前，临床上常用的乳腺癌化疗药物主要包括:①紫杉烷类:紫 杉醇、多西他赛等；②蒽环类:多柔比星、表柔比星、吡柔比星等；散③其他类:卡背他滨、 吉西他滨、长春瑞滨。乳腺癌的内分泌治疗，指通过使用性激素 （包括雌激素、孕激素、 雄激素）及抗性激素药物，抑制体内雌激素与癌细胞结合，并切断雌激素来源或减少雌激 素供应，最终使肿瘤细胞死亡，达到治愈乳腺癌的目的。目前，临床上使用的乳腺癌内分 泌治疗药物有:①以抑制雄激素转变雌激素，降低雌二醇水平为目的的芳香化酶抑制剂，如 来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等；②以抑制卵巢功能为主的戈舍瑞林 （诺雷得）、亮丙瑞 林 （抑那通）、曲普瑞林等；③以抑制孕激素为主的醋酸甲地孕酮等。靶向治疗，是指在 细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的相应治疗药物，乳腺癌的靶向治疗，主要围 绕HER-2阳性致癌位点来进行。目前，临床上使用的抗HER-2阳性乳腺癌靶向治疗药物主要 包括:①抗体类药物，代表药物为曲妥珠单抗，即赫赛汀，帕妥珠单抗；②小分子化合物， 代表药物为拉帕替尼 （Lapat inib）、奥拉柏利、帕布昔利布等。 发展历程 靶向时代 初步研发探索 1999年，FDA批准了突破性治疗药物曲妥珠单抗 （Trastuzumab），第一个乳 腺癌靶向药物诞生，2006年，曲妥珠单抗正式被批准用于辅助治疗早期HER- 乳腺癌内科治疗史上，最早开始发展的是内分泌治疗药物。1941年， 2阳性乳腺癌。实验数据显示，曲妥珠单抗辅助治疗可以减少超过50%的乳腺 研究人员发现75%的乳腺癌受雌激素与孕激素影响，用于抑制雌激 癌复发风险。曲妥珠单抗凭借其相对优良的治疗特点，开创了乳腺癌治疗的 素分泌的戈舍瑞林 （Gosere lin）、他莫昔芬 （Tamox ifen）和芳香 先河，推动抗乳腺癌药品科研人员在药物靶点上的努力投入。近十年来，多 酶抑制剂等药物可成功作用于干扰雌激素作用或抑制雌激素的产生， 个靶点如CDK、PARP等相关药物不断产出。由于2019年曲妥珠单抗的专利保 为乳腺癌内分泌治疗药物的发展打下发展基础。乳腺癌化疗药物的 护即将过期，多个曲妥珠单抗的仿制药纷纷面世，中国制药企业研发的曲妥 发展始于1971年，蒽环类化疗药物阿霉素 （Doxorubic in）以及其 珠单抗仿制