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ISO 9001:2015转版策划指南（中文翻译) ISO 9001:2015转版策划指南 1简介 本文由国际认可论坛（IAF）与ISO/TC176 /SC 2/WG 23共同合作，为ISO 9001:2008转换ISO 9001:2015提 供指南，为有关各方在安排和实施ISO 9001:2015转换前所要考虑事项提供建议。 相关利益方应加以考虑并明确的有关活动，增强对ISO 9001:2015背景环境理解。ISO 9001在修订版引入 了重大变化，并于2015年9月发布。 该标准条款的标题、正文、通用条款和核心定义均基于ISO指令附件SL的高层次架构（HLS），以提高 其他ISO管理体系标准兼容性和协调性。 ISO 9001:2015新版本主要变化： 1）采用ISO指令附录SL的第1部分中的高层次架构（HLS） 2）明确要求“基于风险的思维” ，以支持和提高“过程方法”的理解和应用。 3）减少规定性要求。 4）更少强调文件。 5）提高对服务的适用性。 6）要求确定质量管理体系的范围。 7）增加对组织环境的重视。 8）增加领导要求。 9）重视以实现预期结果来提高客户满意度。 下列相关利益方从本指南中将获得收益： 1）获证和/或使用9001:2008的组织。 2）认可机构（Abs）。 3）认证机构（CBs）。 4）培训机构及咨询人员。 2转版 国际认可论坛（IAF）及ISO合格评定委员会（CASCO）已商定，自ISO 9001:2015发布之日起为期三年 的转换期。 2013年10月23 日在汉城召开的IAF大会通过IAF 2013-15号决议，支持ISO 9001:2015标准3年的转换期。 ISO 9001:2008版认证证书有效性： 自ISO 9001:2015出版后，ISO 9001:2008版认证证书不再有三年有效期。 转换期颁发的ISO 9001:2008认证证书有效期需与三年转换期截止时间相一致。 3参与认证认可有关各方的具体指南 组织必需变更程度取决于现有管理体系成熟度与有效性、组织结构与实践经验，因此，强烈建议组织进 行影响分析/差异评估以确定资源和时间的实际需求。 1、使用ISO 9001:2008标准的组织 正在使用ISO 9001:2008标准的组织建议采取以下行动： 1）确定组织需要解决差异，以满足标准新要求。 2）制定实施计划。 3）对影响组织体系有效性所有各方提供适当的培训和意识教育。 4）更新现有质量管理系统（QMS）以符合修订后的要求并提供有效性验证。 5）适当时，与认证机构联系安排转版审核。 注：用户应注意国际标准草案（DIS）阶段仍可能发生技术变化，因此建议在DIS阶段进行可以准备，直 至国际标准最终草案（FDIS）发行后，技术内容最终完成不再有显著变化时实施。 2、认证机构 建议认证机构: 1）培训审核员并验证结果，以确保相关的能力水平得到证实。 2）定期与国家标准机构进行沟通。 3）定期与认可机构进行沟通。 4）其他认证机构沟通协调信息。 5）与现有的客户沟通，分享转版程序和安排指南。 6）策划修订版标准审核和认证活动的时间。 7）考虑转换期规定与当前的认证周期安排。 8）为更新认证文件策划认证决定时间安排。 9）鼓励当前ISO 9001:2008用户在开始阶段实施ISO 9001:2015 ，但要考虑到DIS稿期间可能发生的任何变 化。 10）鼓励新用户实施ISO 9001:2015。 11）为现有客户组织安排审核日程。 3、认可机构 建议认证机构: 1） 通知认证机构转版过程所需适用指导文件，如本文件4.3款及IAF出版的文件所述。 2） 策划培训资源及修订版标准实施效果评估。 3） 检查用于评价审核员能力的准则，以确保审核员胜任修订版标准审核。 4） 培训评审员并验证结果，以确保相关的能力水平得到证实。 5） 定期与国家标准机构进行沟通。 6） 定期与获认可的认证机构进行沟通。 7） 其他认可机构沟通协调信息。 8） 策划修订版标准的评审时间及安排认可日程表。 9） 为更新认可证书策划认可决定时间安排。 4IAF转版指南 1、获认可的ISO 9001:2008版证书转换ISO 9001:2015版实施 本文目的在于允许策划及采用新要求的高水平活动，同时考虑在DIS稿阶段可能会出现的变化。鼓励在 DIS稿阶段开展策划活动，建议组织应谨慎行事， FDIS稿发布前，DIS稿仍可能有进一步的技术更新。 认证机构在DIS稿阶段开展的评价活动，不考虑作为正式转版过程的内容。在转换到ISO 9001:2015版 前，任何早期所做的评价必须重新评审、