华领医药研究报告.docx

华领医药研究报告 1.公司概况 1.1公司简介 华领医药于2009年注册成立，2011年获罗氏授权开发Dorzagliatin。公司是一家致力于开发突破性技术、研制颠覆性药物的生物技术公司，专注于未被满足的医疗需求。公司核心产品多格列艾汀（Dorzagliatin）主要用于治疗2型糖尿病，已经在中国完成了SEED和DAWN研究的Ⅲ期试验，于2021年3月向中国药品监督管理局（NMPA）递交了新药上市申请，4月获得受理，有望于2022年9月初上市。 1.2公司股权结构 公司股权结构比较分散，引入的战略投资者较多。最大股东为ARCHVentureFundVII,L.P.，持股11.85%。第二大股东为VenrockAssociatesV,L.P.，持股9.80%。华领医药技术（香港）有限公司、华领医药美国有限公司为公司直接100%控股的子公司，华领医药技术（上海）有限公司、上海华领生物科技有限公司为公司间接100%控股的公司。 1.3业务概要 作为糖尿病大国，中国有约1.41亿群众患有2型糖尿病。葡萄糖激酶（GK）是六碳糖激酶家族成员之一，以葡萄糖为底物，具有低亲和力，高容量的特点。它能够识别体内血糖的变化，对各个靶器官进行实时调控。而2型糖尿病患者的病因多是由于葡萄糖激酶的敏感性不足，使得它无法启动控糖激素的分泌。多格列艾汀是首款以葡萄糖激酶激活剂（GKA）为靶点，全球首创、中国首发