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impella心室辅助系统产品说明会计学Impella心室辅助系统第1页/共35页系统简介概述系统组成临床应用导管室使用的心室辅助导管室对心室辅助的要求Impella心室辅助的原理第2页/共35页Impella心室辅助系统- 概述CE：2001；FDA：2008适用于心脏内科、外科轴流泵，使用周期5-7天血液从左心室流入心室辅助装置，从升主动脉流出通过减少左心室的工作，使心脏得到有效的休息，从而恢复功能增加心排量维持对冠脉、以及终端脏器的灌注第3页/共35页Impella心室辅助系统-运行原理第4页/共35页Impella心室辅助系统- 系统组成由控制台、心室辅助装置和净化系统组成P0-P9辅助级别P0：静止P1：平衡逆流P9：最大辅助心室辅助装置分有3种规格：Impella LD （004410）外科手术放置，流量5L/minImpella 5.0 （004412）股动脉切开，流量5L/minImpella 2.5 （004413）股动脉穿刺，流量第5页/共35页Impella心室辅助系统- 临床使用第6页/共35页Impella心室辅助系统- 导管室里的心室辅助导管室里心室辅助的临床目标“理想的”技术应能达到什么要求？Impella心室辅助的原理Impella技术如何达到这些要求第7页/共35页高危 PCI的临床目标维持血液动力学避免心输出量的中断、对终端脏器功能的影响、以及神经系统的不稳定拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架降低扩张球囊对细胞的损伤操作安全性、简易性不引发会对终端脏器造成影响的并发症如出血或栓塞第8页/共35页急性心梗的临床目标恢复稳定的血液动力学逆转不断下降的对终端脏器的灌注，降低终端脏器衰竭的可能性，改善心源性休克的循环将梗塞面积降至最小降低心肌缺血程度、对细胞的损伤，最大化保留心功能操作安全性、简易性满足急症对治疗时间要求以及风险与收益考虑第9页/共35页供导管室使用的理想的心室辅助理想的心室辅助安全的，便于使用的提供系统性血液动力学支持保护心肌高危PCI急性心梗第10页/共35页Impella的设计原理理想的心室辅助Impella全球最小的用于心脏的血液泵唯一以介入方式放置的心室辅助无需依靠与心率同步或促心肌收缩类药物安全的，便于使用的提供系统的血液动力学支持重建、提高净心排量降低O2需求增加O2供应保护心肌第11页/共35页操作安全性和简易性第12页/共35页安全性和使用简易性全球最小的、以介入方式放置的心脏血泵单一血管入侵点9F导管无需心脏穿刺不损伤瓣膜*主动的血液动力学支持无需依靠强心剂无需与心率同步化ECG压力降低并发症的发生降低死亡率降低复杂性* Dixon et al, J Am Coll Cardiol Interv 2009;2:91– 6第13页/共35页安全性和使用简易性与导管室现有的辅助方式相比ECMO/CPSTandemHeartIABPImpella 2.5血管手术是是否否血管入侵点多处多处单一单一导管/插管尺寸20-28 Fr17-21 Fr7-8 Fr9 Fr心脏损伤否是否否药物依赖否否是否心率同步否否是否第14页/共35页安全性和使用简易性-介入的方式放置第15页/共35页安全性和使用简易性Henriques (Sjauw, MACH II, JACC 2008)手术时间：Impella vs IABP熟练的操作者 (n 100)平均手术时间约11分钟Seyfarth (JACC, 2008)首次使用Impella的操作者植入时间没有明显差异(p=0.4)Sharma (Mt. Sinai webcast, 2009)熟练使用Impella的操作者 (n 20) 手术时间 10 min Reported Time to Implant (mins)1110ImpellaImpella第16页/共35页血液动力学支持 EDV, EDP 流量主动脉压 O2 需求 O2 供应 心脏输出功率第17页/共35页血液动力学支持流入(心室)流出(主动脉)主动脉瓣第18页/共35页血液动力学支持提高平均主动脉压… Remmelink et al., Cath Cardiov Interv (2007)Impella流出口靠近主动脉根部平均主动脉压 )Impella 2.5 辅助级别第19页/共35页血液动力学支持高危PCI … Burzotta (2008)扩球囊200150100500动脉压mmHg0 5 10 15 20 25 30 35秒扩张球囊使得收缩压降低，但是舒张压维持在60mmHg以上第20页/共35页血液动力学支持增加心排量… Reesink et al