异常情况报告和纠编制度(商检制度之七).docVIP

XXXXXXXXXXXXXXXX 有 限 公 司 编号 XX—QM007管 理 制 度 版本 A／1主题 异常情况报告和纠编制度 页码 共 2 页第 1 页1 XXXXXXXXXXXXXXXX 有 限 公 司 编号 XX—QM007 管 理 制 度 版本 A／1 主题 异常情况报告和纠编制度 页码 共 2 页第 1 页 1，目的： 规定本公司纠正和预防措施工作的管理职责、措施的制订、实施和评价等相关的内容 2 ，范围： 适用于本公司内外部不合格品（不合格项）的纠正和预防措施的管理。 4 职责 4．1 质检部负责日常检查和监测，公司内部的质量审核中的决议，顾客投诉、反馈不合格产品，进行本公司制订的纠正措施的实施和验证。 4．2 行政部负责内外环境管理审核的不符合，对环境监测的测量、事故或险情、相关方的抱怨、管理评审决议等信息进行纠正措施的制订、组织实施和验证。 4．3 样板开发部负责因设计工艺、产品设计标准、包装等造成的不合格品/项的纠正和预防措施的制订、实施和验证。 4．4 业务部负责因交付、服务不合格的纠正和预防措施的制订、实施和验证。 4．5 采购部部负责外购、外协件出现的不合格品/项对供应商制订纠正和预防措施实施和验证进行督促。 4．6 其他部门负责本部门出现的不合格品/项的原因分析，制订纠正和预防措施，并组织实施和验证。 5 管理程序 5．1 纠正和预防措施的制订、实施、评价流程依照《纠正和预防措施管理流程图》 5．2 纠正措施 5．2．1 分析原因：当环境管理、生产过程、采购、内部检查和监测等出现不合格（不符合）时，出现不合格（不符合）的部门（必要时会同相关部门）负责分析不合格原因，并依照《纠正措施和预防措施报告表》规定的记录要求做好记录。分析时采用因果图、直方图、实际能力调查等相关的管理方法。 5．2．2 制订纠正措施 5．2．2．1 对内部出现的不合格品/项，经5．2．1原因分析后，责任部门根据该不合格品/项的严重性及所承担的风险按需制订纠正和预防措施计划《改进计划表》，并经部门主 编制 日期 审批 日期 XXXXXXXXXXXXXXXXX有 限 公 司 编号 XX—QM007管 理 制 度 版本 A／1主题 异常情况报告和纠编制度 页码 共 2 页第 2 页 XXXXXXXXXXXXXXXXX有 限 公 司 编号 XX—QM007 管 理 制 度 版本 A／1 主题 异常情况报告和纠编制度 页码 共 2 页第 2 页 主管批准。 5．2．2．2 外部质量审核、顾客投诉按审核单位及顾客的要求由品质部制订纠正和预防措施实施和验证，纠正和预防措施计划经总经理批准。 5．2．2．3 外部环境审核、相关方抱怨按审核单位及合理的相关方要求，由行政部采用《改进计划表》的形式实施和验证。 5．3 预防措施 5．3．1 应对可能的不合格（不符合）进行风险评估，在原因分析和风险评估后，视风险的情况按需采取预防措施。 5．3．2 质检部负责组织编制质量方面预防措施计划，行政部负责组织编制环境方面预防措施计划，经报总经理批准后组织实施。采取预防措施应与潜在不合格的风险估计相一致。重大的属技术改进的项目，应立项解决。 5．4 纠正和预防措施的评价 5．4．1 质检部和行政部应各自组织对纠正和预防措施有效性的评价，并将评价结果传递至相关方；当评价结果未达到预期目标，责任部门应按5．2．2执行。 5．4．2 质检部和行政部还应监督纠正和预防措施有效结果是否纳入相关文件，并予以执行。 5．5 资料与归档 纠正与预防措施的相应记录应妥善保管。 6 附录 6，1 纠正与预防措施管理流程图 6，2 纠正措施和预防措施报告表 6，3 改进计划表 编制 日期 审批 日期 纠正和预防措施管理流程图 内部