临床科研设计书论文和综述的撰写.pptxVIP

会计学1临床科研设计书论文和综述的撰写 科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。第1页/共30页 临床科研设计的内容立题依据 research background研究目的 research objectives 科研假设 research hypothesis设计方案 design研究地点 setting研究对象 patients/Participants样本大小计算 sample size estimation干预方法 intervention研究因素 study factor第2页/共30页 数据收集和分析 data collection and analysis预期结果 planned outcomes质量控制 quality control预试验 pilot study医德问题 ethics管理和时间安排 administration and time table经费预算 budget第3页/共30页 临床科研选题原则常见病、多发病；选择疾病负担(burden of disease)大的病种进行研究；目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？要有创造性、先进性和科学性；要有临床意义和临床价值；具有可行性说服他人认识到课题的重要性。第4页/共30页 临床科研设计方案的选择描述性研究与分析性研究观察性研究与试验性研究回顾性研究与前瞻性研究第5页/共30页 (1)?描述性研究： ? 病例报告 普查 (2)?分析性研究： 病例对照 前瞻性调查 (3) 实验性研究： 随机对照试验第6页/共30页 研究对象写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组时的一般资料。描述研究对象需要说明病人的来源：门诊、病房、教学医院？是连续样本还是随机样本？诊断标准是什么？公认还是自己制定？若采用随机化，应说明随机化的方法。第7页/共30页 样本大小计算一类错误的概率：??0.05，有单、双侧之分；二类错误出现的概率?，一般定为0.8；允许误差或差值?，根据文献、预试验与实际要求决定；总体标准差或总体率?：查文献、预试验或合理假设。第8页/共30页 质量控制选择性偏倚——随机测量偏倚——盲法混杂偏倚——配对、分层、多因素分析第9页/共30页 论文、综述的撰写论著撰写的格式和要求都有规定 1978年VANCOUVER GROUP ICMJE (INTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS)Hayhes RB: More informative abstracts revisited (Ann Intern Med 1990; 113: 69-76)第10页/共30页 文 题醒目、简单、20个汉字以内不可缩写，可有副标题（RCT）文题相合吸引读者第11页/共30页 引言（叙言）(introduction)研究问题的来源、重要性（来龙去脉），可从文献中来、也可从实际工作中来。需要简明扼要介绍；所要研究的问题，准备如何解决。本文目的、理由和文中各部分无重复字数：300?第12页/共30页 材料与方法material and methods篇幅最大: 分析性, 实验性研究 1500/4000字 理由：读者重复，审者复核内容： 研究对象：诊断、纳入/排除标准，样本数、对象的一般特征，研究对象的分组等。 （目标人群 样本人群）研究方法统计分析方法第13页/共30页 研究方法基本设计方案治疗性研究：随机对照非随机对照交叉对照前后对照安慰剂对照双盲，开放诊断研究：金标准对照盲法第14页/共30页 预后研究： 前瞻性队列回顾性队列起始队列（inception cohort）病因研究： 随机对照队列病例对照横断面第15页/共30页 描述性： 病例分析普查抽样调查经济学分析：成本－效果成本－效用成本－效益第16页/共30页 研究场所： 人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住院试验措施及方法：药名、剂量、用法、试剂、仪器盲法：安慰剂、保证措施测量指标，判断结果标准控制偏倚措施第17页/共30页 统计分析方法资料收集方法统计方法计算机，软件第18页/共30页 结 果 ：论文的核心数据表达完整，报告例数与入选对象一致；剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。两组基线情况均衡性检验；应同时报告绝对数（10/20例）及相对数（50％），同时报告95％CI和P值；如果统计学没有意义，应指明是否有临床意义。第19页/共30页 结 果 ：论文的核心诊断试验应报告灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线；文字部分和图表部分不重复；统计表与统计图要按统计学规定制作；篇幅：占全文1/3~1/4。第20页/共3