卫生标准概况.pptVIP

法律责任 第二十条 生产、销售、进口不符合强制性标准的产品的，由法律、行政法规规定的行政主管部门依法处理，法律、行政法规未作规定的，由工商行政管理部门没收产品和违法所得，并处罚款；造成严重后果构成犯罪的，对直接责任人员依法追究刑事责任。 第二十四条 标准化工作的监督、检验、管理人员违法失职、徇私舞弊的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第三十页，共四十三页。 与卫生标准有关的刑事犯罪 刑法第三章（破坏社会主义市场经济秩序罪）第一节（生产、销售伪劣商品罪） 生产、销售不符合卫生标准的食品罪 生产销售不符合卫生标准的化妆品罪 刑法第六章（妨害社会管理秩序罪）第五节（危害公共卫生罪）第三百三十条 妨碍传染病防治罪 第三十一页，共四十三页。 卫生标准概况 湖北省卫生厅卫生监督局技术处 翁利胜 第一页，共四十三页。 标准的定义 1983年我国颁布的国家标准（GB3935.1-83）中对“标准”的定义是：“标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验和综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。”。 1983年国际标准化组织发布的ISO第二号指南（第四版）对“标准”的重新定义是：“由有关各方根据科学技术成就与先进经验，共同合作起草，一致或基本上同意的技术规范或其它公开文件，其目的在于促进最佳的公众利益，并由标准化团体批准。” 第二页，共四十三页。 标准的定义 1997年ISO/IEC导则第3部分（第3版）给标准的新定义为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复的规则、导则或特性的文件，文件经协商一致制定并经一个公认机构批准。 在2000年发布的GB/T1.1-2000中将标准定义为 在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 根据WTO的有关规定和国际惯例，标准是自愿性的，而法规或合同是强制性的，标准的内容只有通过法规或合同的引用才能强制执行。 第三页，共四十三页。 标准化的定义 为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。它包括制定、发布及实施标准的过程。 标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督（《标准化法》第三条） 第四页，共四十三页。 标准化法律、法规体系 我国的标准化法规体系由法律、行政法规、部门规章、地方性法规和地方政府规章构成。 顶层法律：《中华人民共和国标准化法》（88年12月29日批准，89年4月1日实施） 行政法规：《中华人民共和国标准化法实施条例》（90年4月6日批准实施） 配套部门规章：国务院标准化行政主管部门依据法规和法规制定了24个与之配套的部门规章 第五页，共四十三页。 卫生标准的定义 卫生标准是对疾病预防和诊治过程中各项管理事项所作的技术规定。它是以保障人群健康为目的，以预防医学和临床医学及其管理的科学成果和实践经验为依据，经与相关各方协调，由卫生主管部门组织制定并审查批准，以特定的文件形式发布。 第六页，共四十三页。 卫生标准的内涵 “为保护人的健康，对食品、医药及其他方面的卫生要求制定的标准”。 “保障人体健康和人身、财产安全的技术要求”，“需要在全国范围内统一”，“应当制定国家标准”。 “卫生标准是国家”的一项重要的技术法规，是进行预防性和经常性卫生监督的重要依据”。 “卫生标准是国家的一项重要技术法规，是卫生执法监督和疾病防治的法定依据”。 第七页，共四十三页。 卫生标准的主要特征 以健康为主要目的 以科学为基础 与卫生法律法规相配套 对经济和社会发展产生促进作用 第八页，共四十三页。 卫生标准的法律性质 卫生标准是我国卫生法律体系的一个独立的、特殊的、重要组成部分 规范性：针对特定事物，在一定时期内反复适用 权威性：卫生标准依法定程序制定和颁布 约束性：卫生标准具有法律约束力 第九页，共四十三页。 卫生监督员制服中肩章的含义 肩章中间的卫生监督标志代表卫生监督执法队伍，五条由宽到窄的黄线代表由法律、法规、规章、规范性文件、卫生标准构成的卫生监督法律体系。 肩章的具体含义是卫生监督执法队伍通过依法开展卫生监督执法工作，创造良好的生活环境以维护和促进公众健康。 第十页，共四十三页。 卫生标准的特殊性 科学性和专业性 规范性 可行性 社会性 第十一页，共四十三页。 卫生标准的法律作用 卫生标准是卫生行政执法和卫生行政管理的重要技术基础，具有不可替代的法律作用 评价作用 教育教育 预测作用 强制作用 第十二页，共四十三页。 卫生标准体系的定义