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四、实验室认可认可评审相关文件介绍 内部校准要求（此文件正在征求意见）： 实验室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申请时未向CNAS申报的，评审组对评审范围所涉及内部校准活动不具备能力时，应对申请认可的相关项目或参数不予认可。 内部校准能力不属于认可范围。 第三十页，共五十四页。 四、实验室认可认可评审相关文件介绍 标准物质/标准样品的期间核查： 有证标准物质：实验室不具备核查的技术能力时，可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。 第三十一页，共五十四页。 四、实验室认可认可评审相关文件介绍 标准物质/标准样品的期间核查： 非有证标准物质： 定期使用有证标准物质对其特性量值进行期间核查。 通过实验室间比对确认量值 送有资质的校准机构进行校准 测试近期参加过能力验证结果满意的样品，检测足够稳定的不确定度样品。 第三十二页，共五十四页。 四、实验室认可认可评审相关文件介绍 认可评审需探讨的问题： 校准证书不应给出校准周期的建议（准则中有要求），校准周期是根据设备情况由被校实验室自己确定的。 周期的确定以及原则和依据，应有文件规定。 第三十三页，共五十四页。 四、实验室认可认可评审相关文件介绍 认可评审需探讨的问题： 实验室内审是否需要现场试验，要根据具体情况来定，内审小组应对是否需要进行现场试验进行识别。比如：能力验证有问题、有投诉、新开展的项目等需要安排检测。 第三十四页，共五十四页。 四、实验室认可认可评审相关文件介绍 认可评审需探讨的问题： 硬度计等仪器自带的标准硬度块以及其使用方法如果不符合检定规程/校准规范的要求，不能作为参考标准使用，但可以作为使用前核查或期间核查的核查标准。 第三十五页，共五十四页。 五、实验室认可过程的相关问题 管理体系： 满足国家法律法规要求 组织机构设置合理，各岗位人员具备相应能力，职责明确、清晰 体系覆盖认可的全部范围、全部地点 具备能力实施监督职能的监督人员 内审、管理评审能够达到预期目的 具有能够开展相应检测/校准活动的足够资源 关键岗位人员、法律法规中有从业资质要求的人员不得在实验室所在法人单位以外兼职 第三十六页，共五十四页。 五、实验室认可过程的相关问题 获准认可实验室的权力： 有权在规定的范围内宣传其从事的相应的技术能力已被认可 有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用认可标识 有权对CNAS及其工作人员、评审人员的工作提出投诉，并有权对CNAS针对其作出的与认可有关的决定提出申诉 有权自愿终止认可资格 第三十七页，共五十四页。 五、实验室认可过程的相关问题 获准认可实验室的义务： 获准认可实验室有义务为CNAS安排评审活动提供必要的支持，并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便，并不得拒绝CNAS派出的见证评审活动的人员 必须参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动 第三十八页，共五十四页。 实验室认可资料 第一页，共五十四页。 内容 实验室认可概论 国际认可动态 实验室认可申请的相关问题 实验室认可过程的相关问题 不予认可的案例 评定批准信息 能力验证政策及其发展 实验室责任风险 第二页，共五十四页。 一、实验室认可概论 认证、认可及合格评定的定义 合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。国际上所称的合格评定活动一般包括：企业的自我声明、第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动以及他们的组合。 第三页，共五十四页。 一、实验室认可概论 认证、认可及合格评定的定义 认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或标准的合格评审活动 。 强制性认证如CCC认证、食品安全认证、矿用产品安全标志认证等,推荐性认证如质量管理体系认证、环境管理体系认证等。 第四页，共五十四页。 一、实验室认可概论 认证、认可及合格评定的定义 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 认可机构一般为政府机构本身或政府指定代表政府的机构。 惟一性，认可结果的一致性，权威性。 第五页，共五十四页。 一、实验室认可概论 典型的合格评定机构 合格评定机构 检查机构 认证机构 { 实验室 { { 校准实验室 检测实验室 人员认证 产品认证 体系认证 第六页，共