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真理惟一可靠的标准就是永远自相符合 中药系顶岗实习报告 前言 不知不觉中，我已经在千汇药业有限公司实习了快六个月，回顾这六个月来 的自己所经历的点点滴滴，它确实使得我长大了不少，使得我认识到了学校与社 会的不同，认识到了学生与员工之间的差距。 作为大学生活的最后一课，实习不仅重要而且实用，实习生活使得我逐渐把 在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题相结合，让我慢慢褪变学生的浮 躁与天真，让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时，实习也使得 我向社会独立成长，自己承担责任迈出了重要的一步。现在就将我在实习中的遇 到的情况记录如下： 1.实习单位简介： 山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业， 座落于古城太原经济技术开发区，公司占地90 亩，总 投资1.5 亿元。 公司现有员工1500 余人，其中工程师、高级工程师技术职称者50 余人，大 专以上文化程度有300 余人，从管理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识 化、年轻化，建立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。 公司厂房先进、设备精良，有从德国进口的世界一流生产制药设备，检测仪 先进，有从美国进口的高效液相检测仪器10 多台，公司生产检验人员从产品投 料到半成品、成品，严格把关，高标准、高要求，确保产品质量在高水平以上。 1 真理惟一可靠的标准就是永远自相符合 研发实力雄厚，注重技术创新和科研开发，每年拿出销售收入5% 以上的资金用 于技术创新。截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项， 获得证书和生产批发9 项。公司遵循“为人类，制好药”的企业宗旨，在产品研发、 投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛的折磨，我公司产品品质 高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，有其他同类产品不可比喻的疗效。目 前公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市，该药品主治心脑血管疾病， 对改善微循环有不可替代的独特疗效，起到了标本兼治的作用，为我国专利药品， 市场前景十分看好，被评为全球第一植物药。雄厚的资金、严谨的管理，为生产、 研发奠定了良好的基础，公司发展快、效率高。现在，公司已拥有滴丸剂、片剂、 胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50 多个品种，其中千汇牌诺氟沙星 胶囊销量连续5 年位居全国第一。 在企业竞争日趋激烈的今天，山西千汇药业始终坚持“创新进取，自强不息” 的企业精神，建立了 遍布全国的络，培育了一批战略合作伙伴，打造了一支能 征善战的营销队伍，公司取得了良好的经济效益和社会效益，XX 年销售量两亿多 元，12 年预计销售量达到3 亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣 誉称号，千汇商标被认定为“山西省著名商标”。 公司实行科学的仿窜货体系，保证每位客户的利益、利润最大化，保证市场 规范化、持久化的发展。 公司将秉承“益于天下，健康国人”的经营理念，把公司系列产品做成为国人 服务的健康产业，为人类的健康事业作出更大的贡献。 2.实习中遇见的问题及自己对所出现问题的建议： 2 真理惟一可靠的标准就是永远自相符合 2.1 管理gmp 文件岗位 2.1.1 目的：完善的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分，实施gmp 通过“有章可循，照章办事，有案可查”来达到预防差错，混淆和交叉污染，不给 任何偶然发生的事件以机会。 2.1.2 易出现的问题： （1）文件管理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确规定。 （2 ）文件的归档方式不当，不能在短期内提供所需文件。 （3 ）文件的档案未按照文件规定保存以前版本的文件。 （4 ）文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回登记。 （5 ）过时的文件未及时做销毁记录。 （6 ）部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。 2.1.3 对文件管理员的建议： 针对文件管理中的上述 问题，相关责任人应做到以下几点： （1）文件中各部门及部门相关责任人应 明确作出各自的职责，这是保证药 品生产按gmp