含特殊药品复方制剂质量管理制度.docxVIP

含特殊药品复方制剂质量管理制度 一、目的 为加强含特殊药品复方制剂的管理，制定本制度。 二、范围 本制度适用于本药店药品含特殊药品复方制剂。 三、 内容 含特殊药品复方制剂：包括含麻黄碱类复方制剂、含可 待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 1、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方方制剂的批发业务。含可待因复方口服溶液、 复方甘草片和复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，凡是 从药品批发企业购进的，一律只能销售到药品零售企业或医 疗机构。 2、质量管理系统在基础数据建立时，含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草 片等均归在含麻制剂