风险和机遇管理程序.docx

文件编号版本风险和机遇管理程序实施日期页码 文件编号 版 本 风险和机遇管理程序 实施日期 页 码 目的 通过识别公司新项目开发存在的风险源，分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施， 制定有效的减轻风险的措施，降低风险对人员、环境和公司管理的影响，完善公司风险管理体系。 范围 适用于本公司新项目产品过程设计开发的风险管理。 定义 危险：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。 风险：是指危险发生的可能性和危险事件的后果。 风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和 /或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。 风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。 职责 最高管理者 最高管理者作为本公司产品风险的责任人，负责： 制定本公司的风险管理方针； 为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员； 规定风险管理的职责和权限，授权技术部确定风险管理小组成员； 主持每年的风险管理活动评审； 批准《风险管理报告》。 技术部 技术部作为本公司风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动： 负责指定各项目风险管理负责人； 负责批准风险管理计划； 负责组织协调风险管理活动； 负责跟踪检查风险管理活动实施情况。 项目风险管理负责人 负责制定风险管理计划； 负责组织风险管理小组实施风险管理活动； 负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向最高管理者汇报； 负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。 风险管理小组 风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员，熟悉产品制造的成员，以及熟悉产品的应用的成员，需要掌握所应用的风险分析工具。 过程乌龟图 使用资源： 1、计算机；2、绘图数据分析软件；3、计算机辅助设计（CAD）； 4、检验和试验设备；5、通讯/ 网络/电话/传真；6、会议讨论/ 评审等。 谁来做（能力/技能/培训） 1、过程所有者：技术部（部长、副部长、工程师等）；项目小组 （项目经理、小组成员）；风险管理小组（组长、成员）； 2、过程支持者：总经理；管理者代表。 过程输入： 1、合同/订单、图纸/样 件、技术协议/技术资料； 2、顾客要求（包括：交付时间计划、顾客指定供应商、顾客财产、包装、标识和可追溯性等）；3、国际/国家/行业/企 业标准、安全和环保法律法规要求；4、以往的过程设计和开发资料和经验；6、服务协议； 7、制造可行性分析报告。  风险和机会管理  过程输出： 1、风险和机会管理程序 2、风险识别检查表 3、风险分析表 4、PFMEA分析表等。 过程衡量指标： 1、风险分析准确率 如何做（方法/技术/程序）： 1、风险和机会管理程序 工作流程和要求 工作流程 项目风险策划 对项目进行风险 B 识别 按 《项  工作内容说明 对公司所接的项目进行风险策划。 原则上，每一规格型号的产品都应建立风险管理计划，如果相似产品使用同一份计划时，应说明其适宜性。 策划至少应包括： 策划的风险管理活动范围: 判定和描述新产品和适用于计划每个要素的生命周期阶段； 职责和权限的分配； 风险管理活动的评审要求； 基于公司决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则； 验证活动； 相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。  责任部门/人 使用记录 风险管理小组 风险识别 检查表 NG 识别结果判定 OK 建立项目风险识别结果管理清单 对项目风险识别结果进行分析和估计 分析和估 NG 目管 理程 序》进行作业 风险管理小组对项目进行风险识别 技术风险、外部风险、环境风险、组织风险、法规风险、其他风险；并将识别出的风险记录在《风险识别检查表》。 风险管理小组对项目风险识别进行判定 若风险管理小组对项目风险识别进行判定没有风险，则按《项目管理程序》进行作业。 若风险管理小组对项目风险识别进行判定 存在风险，则建立项目《风险识别结果管理清单》。 对项目风险识别结果进行分析和估计 风险管理小组 风险识别 检查表 风险管理小组 风险识别 结果管理清单 风险管理小组 风险识别 NO NO 计结果判 定 若对项目风险识别结果进行分析和估计的 结果满足要求，则按《项目管理程序》进行作业。 检查表 OK 若对项目风险识别结果进行分析和估计的 A 结果不满足要求，则建立项目《风险分析和估计结果管理清单》。 工作流程 A 建立项目风险分析和估计结果管理清单 对项目风险分析和估计结果进行评估  C A 与顾客进行沟通/交流 工作内容说明 对项目风险分析和估计结果进行评估 在确定危害导致后果的可