医院检验科生物参考区间评审程序.docxVIP

医院检验科生物参考区间评审程序 1.目的 规范各检测项目生物参考范围的建立。 2.范围 本程序适用于科室所有检测项目生物参考范围的建立。 3.职责 3.1科主任负责各检测项目生物参考范围的审核。 3.2各实验室负责人组织人员建立相关实验的生物参考范围。 4工作程序 4.1科室应为所有检验项目提供可靠的生物参考范围。 4.2生物参考范围的建立可根据权威机构认可或权威杂志发表的方式，参考厂商提供的参考范围，建立自己实验室的生物参考范围。 4.3对新检测项目建立参考范围 4.3.1根据文献及实验研究，总结出引起该项目测定的生物变异和分析干扰的因素，供选择参考个体时用。 4.3.2确定个体的选择原则（或排除参考个体的原则），编写与之对应的调查表。 4.3.3依据调查表和其他有关记录，挑选参考个体。 4.3.4依据排除原则，剔去不符要求的个体。确定进行参考值研究的个体。 4.3.5将采集标本前和采集时对受检查的要求详细告诉各个受检参考个体，做好准备。 4.3.6正确采集标本，做好分析前的标本预处理。 4.3.7在良好的控制条件下对标本检测，获得检测结果。 4.3.8检查有无明显的误差或离群点。若有，按事先约定原则，剔去不符要求的数据后，再补上必须的数据。 4.3.9绘制分布图，了解数据分布的特性。选择合适统计方法，估计参考限和参考区间（包括：如合适的话，将数据分成几组，分别求参考区间）。 4