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编号：QR-730-02 设计开发任务书 项目名称： 承担部门： 项目负责人： 填报日期： 生产技术部编制 一、设计和开发项目的目标意义、技术指标分析： 目标意义：为取得生产许可证、产品注册证，设计出符合医疗器械注册法规要求的产品。 技术指标分析：现有技术成熟，无特殊复杂过程，可以完成生产 二、各阶段的人员职责以及各阶段预期的输出结果： 设计和开发阶段 评审人员的或组织/职责 预期的输出结果 :生产技术审评 安全风险分析报告 设计输入评审 :质量审评 设计输入清单 产