医疗器械吸塑包装验证过程确认文件.pdfVIP

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2023-02-03 发布于四川
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医疗器械吸塑包装验证过程确认文件.pdf

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文件名称：吸塑包装封口机验证报告页码： - 1 - / 36- 1 - / 36 版号状态：A 文件编号：吸塑包装过程确认报告编制：日期：审核：日期：批准：日期： - 1 - 文件名称：吸塑包装封口机验证报告页码： - 2 - / 36- 2 - / 36 版号状态：A 文件编号：验证小组成员组长姓名职务部门职责签名/ 日期管代/质量科批准方案、批准报告。组员姓名职务部门职责签名/ 日期审核方案、审核报告；跟踪验证技术负责人技术科进度，确保验证按时完成。检验负责人质量科负责验证过程中的过程检验。负责验证过程中涉及到的化学化验员质量科检验。 - 2 -- 2 - 文件名称：吸塑包装封口机验证报告页码： - 3 - / 36- 3 - / 36 版号状态：A 文件编号：目录一、验证方案 1.目的 2.范围 3.描述 4.验证内容 4.1安装确认 4.2 运行确认 4.3 性能确认 5. 结果评价 6. 验证周期二、验证报告 1.目的 2.范围 3.描述 4.验证内容 4.1安装确认 4.2 运行确认 4.3 性能确认 5. 结果评价 6. 验证周期 - 3 - 文件名称：吸塑包装封口机验证报告页码： - 4 - / 36- 4 - / 36 版号状态：A 文件编号：