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中药学练习十 1、根据医疗器械经营与使用管理,经营需要许可管理的是(C） A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊管理的医疗器械 2、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规 格对其消耗量进行专册登记,其专册保存期限为(C A.3 年B.5 年C.不少于5 年D.超过药品有效期1 年,但不得少于3 年 3、医疗机构必须建立并执行进货检查验收制度, 其购进记录必须保存至B(） A.3 年○B.5 年C.不少于5 年D.超过药品有效期1 年,但不得少于3 年 4、药品批发企业的委托运输的记录应当至少保存(A) A.3 年B.5 年C.不少于5 年D.超过药品有效期1 年,但不得少于3 年 5、全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布的属于(B） A.宪法B.法律 C.行政法规D.地方性法规 6、由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法,具有最高效力属于(A） A.宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规 7、根据本行政区域的具体情况和实际需要,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范 性文件属于( D)A.宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规 8、国务院令第360 号发布的 《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于(C） A.,宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规 9、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属于(B） A.安全性B.均一性C.有效性D.稳定性 10、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属于(D) A.安全性B.均一性C.有效性D.稳定性 11、在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调 节人的生理机能的要求属于(C） A.安全性B.均一性C.有效性D.稳定性 12、按规定的适应症和用法、用量使用药品后, 人体产生毒副反应的程度属于(A) A.安全性B.均一性C.有效性D.稳定性 13、根据 《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的是(A) A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 14、根据 《国家基本药物目录管理办法》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的是(D） OA.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 ○B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 ○C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 ○D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 15、根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是C A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 ○B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 ○ C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 ○D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 16、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时, 都应当通过批签发审核检验,该检验属于(A） A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验 17、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检 验属于(D） A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验 18、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药 品监督管理技术支撑机构是 （B） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药品评价中心 19、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是 （D） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药品评价中心 20、在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是(C） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药品评价中心 21、根据消费者权益保护,消费者在购买商品时,不享有的权利是(B） A.自主选择商品B.获知成本C.人身安全不受损害D.公平交易 22、下列行为中