执业西药师考试历年真题—药事管理与法规(三).pdf

执业西药师考试历年真题—药事管理与法规（三） 一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有 A、B、C、D、E 五个备选答案，其中 只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符 合题意的答案。 第 1 题 药品广告须经 ( )。 A．省级药监部门批准，发给证书 B．审批，发给药品广告批准文号 C．企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D．国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E．所在地的县级药监部门批准，发给证明（2009 年考试真题） 【正确答案】：C 第 2 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有 ()。 A．专用许可证明 B．检验报告书 C．质量合格标志 D．注册商标 E．使用说明书（2009 年考试真题） 【正确答案】：C 第 3 题 药品的生产、经营、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供 ( )。 A．其药品实际购销价格清单 B．其药品购人的价格和数量清单 C．其药品售出的价格和数量清单 D．其药品的实际购销价格和购销数量等资料 E．其药品的购入和售出的数量清单 （2009 年考试真题） 【正确答案】：D 第 4 题 以下按假药处理的是 ( )。 A．擅自添加矫味剂的 B．未标明生产批号的 C．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D．药品成分的含量不符合国家药品标准的 E．直接接触药品的容器未经批准的（2009 年考试真题） 【正确答案】：C 第 5 题 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( )。 A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者 的合法权益 B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康 和用药的合法权益 E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维 护人民身体健康（2008 年考试真题） 【正确答案】：D 第 6 题 根据 《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是()。 A．本单位科研需要的品种 B．本单位临床需要的品种 C．市场供不应求的品种 D．市场上没有供应的品种 E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种 （2010、2008、2006 年考试真题） 【正确答案】：E 第 7 题 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确、 不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当( )。 A．按劣药处理 B．撤销批准文号 C．进行再评价 D．按假药处理 E．进行市场调查 （2008、2004 年考试真题） 【正确答案】：B 第 8 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须 符合 ( )。 A．药理标准 B．化学标准 C．药用要求 D．生产要求 E．卫生要求（2007、2003 年考试真题） 【正确答案】：C 第 9 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 ( )。 A．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的（2007、2004 年考试真题） 【正确答案】：B 第 10 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药 品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是( )。 A．市场调节、方便群众购药 B．合理布局、保证质量 C．合理布局、方便群众购药 D．品种齐全、诚实信用 E．公平合理、救死扶伤 （2007、2004 年考试真题） 【正确答案】：C 第 11 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的()。 A．通用名称 B．批准文号 C．生产日期 D．商品名称 E．贮存条件（2007 年考试真题） 【正确答案】：A 第 12 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要 ( )。 A．能够保证制剂质量的设施 B．质量管理的各项制度 C．销售记录 D．检验仪器 E．卫生条件（2007 年考试真题） 【正确答案】：C 第 13 题 依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标 准没有规定的，必须按照( )。 A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B．地方药品标准规定炮制 C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制